만성질환 지역사회 신체운동 프로그램 (CPEPCD)
만성 질환에 대한 지역사회 신체 운동 프로그램 - 심폐 능력, 근력, 기능 및 삶의 질에 미치는 영향
이 연구는 만성 질환, 특히 심장/뇌혈관 질환/위험(CVD), 당뇨병이 있는 50세 이상 개인의 경우 지역사회 신체 운동 프로그램(CPEP) 시행을 통해 신체 활동(PA) 실천을 촉진하는 데 중점을 두고 있습니다. 골관절염(OA)에 초점을 맞춘 (DM) 및 근골격계 질환으로 건강과 웰빙 수준을 향상시키는 것이 주요 목표입니다. 또한 이 프로그램은 이러한 병리학적 상태에서 보다 객관적인 운동 처방에 기여하고자 합니다.
인구 고령화는 삶의 질(QoL)을 손상시키는 만성 질환의 유병률을 증가시키는 세계적인 문제입니다. 앉아서 생활하는 생활 방식은 근육 기능 및 심폐 기능 저하와 관련이 있으며 사망률과 질병률의 주요 위험 요소로 간주됩니다. 신체 운동은 다양한 만성 질환에 공통적으로 적용되는 주요 비약리학적 접근법 중 하나로 권장됩니다.
세계보건기구(WHO)의 지침에 따르면, 정기적인 PA 실시는 심혈관 질환, 뇌혈관 질환, DM 등 비전염성 질환의 예방 및 관리를 위한 보호 요인으로 확인되며 정신 건강에 이점이 있습니다. 건강한 체중과 전반적인 웰빙을 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다. 성인의 경우 PA는 모든 원인으로 인한 사망률, CVD 사망률 및 고혈압 발병률 감소와 같은 건강 결과에 이점을 제공합니다.
이러한 맥락에서 이 프로젝트의 목표는 심장 및 뇌혈관 질환/위험, DM 및 OA에 중점을 두고 만성 질환 및 복합 질병에 대한 PCEF를 구현하고 기존 운동 처방 지침을 구현하는 동시에 운동 프로그램의 발전을 개인화하는 것입니다. 질병에. 본 연구의 목적은 심폐능력, 근력, 기능성, 삶의 질 향상을 일차적으로 목표로 하고 있으며, 개인별 트레이닝 모니터링을 통해 가장 널리 퍼져 있는 만성질환의 복합상병성에 맞는 운동처방을 확립함으로써 가족들에게 보다 객관적인 지도를 제공하는 것을 목적으로 합니다. 의사, 훈련 및 재활 전문가를 통해 만성 질환 예방을 위한 보다 개인화되고 목표화된 운동 처방을 보장합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 질환에서 운동 프로그램의 시행은 위험 요인을 수정하는 수단으로 중요합니다. 그러나 운동이 건강 및 웰빙 결과에 미치는 직접적인 영향을 연구할 뿐만 아니라 운동이 가장 적절한 부하를 정량화하는 것도 필수적입니다. 다중상병을 고려하고 있다.
이는 테스트 전후 분석이 포함된 2개의 병렬 개입 그룹을 포함하는 비약리학적 임상 연구입니다. 커뮤니티 프로그램 그룹(CP_Group)의 참가자들은 12주간 감독된 신체 운동 프로그램을 받았고, 통제 그룹(C_Group)에서는 중재가 없었습니다.
두 그룹은 두 번 평가됩니다: 1) 기준선 평가(T0); 2) 프로그램 12주 후 평가(T12). CPEP는 12주로 구성되며, 주 2회 세션과 각 세션은 60분 동안 진행됩니다. 각 임상상태(심장/뇌혈관 질환/위험, 당뇨병, 골관절염)별로 국제/국가별 운동처방 가이드라인을 적용합니다. 모든 변수는 건강 및 운동 전문가가 신뢰할 수 있고 검증된 장비와 도구를 사용하여 평가하고 모니터링합니다.
트레이닝 세션은 자신의 체중과 보조 장비를 사용하여 유산소 능력 개발을 위한 심폐 운동과 근력 운동, 특히 저항력 운동을 결합합니다. 훈련 영역은 기준선에서 수행된 심폐 능력 테스트와 노력에 대한 주관적 인식 테스트에서 각 개인의 성과에 따라 정의됩니다.
샘플에는 위에 표시된 질병 중 하나 이상을 앓고 있는 50세 대상이 포함됩니다. 연구 참여는 자발적으로 이루어졌으며, 주요 대학, 기관/협회, 지방자치단체, 교구 의회, 스포츠 단지, 보건 센터 및 기타 관심 있는 공공 장소에 게시된 홍보 자료를 통해 샘플 모집이 수행되었습니다.
샘플링 과정은 의도적 유형의 비무작위 샘플링의 1단계로 구성되며, 2단계에서는 눈덩이 유형을 사용하여 샘플링 프로세스가 수행될 수 있습니다. 최소 샘플 크기를 계산하기 위해 G*Power 소프트웨어가 사용되었습니다. Huang 등의 메타분석을 통해 결정된 효과크기의 표준화된 값을 바탕으로 VO2max 변수가 0.64, α=5%, 검정력이 80%이고 두 그룹에 대해 표본크기를 각 40명으로 계산하였다. 그룹.
심혈관 위험 스크리닝은 SCORE2 또는 SCORE2 O.P에 따라 고혈압, 이상지질혈증 또는 흡연 습관과 같은 심혈관 위험 요소가 있는 경우 수행되었습니다. 골관절염 스크리닝은 국립 임상 지침 센터(2020)에 따라 수행되었습니다. 기준. 본 연구에 당뇨병 환자를 포함시키는 것은 포르투갈 일반 보건부의 규범 번호 002/2011에 따라 수행되었습니다.
운동 프로그램 후에는 다음과 같은 결과를 얻을 수 있을 것으로 예상됩니다. 심폐 능력, 근력 수준 및 근육 반응이 향상됩니다. 관절 통증의 정도를 개선하고 신체 기능을 향상시킵니다. 삶의 질을 향상시킵니다. 혈당 및 지질 프로필과 관련된 생화학적 매개변수를 개선합니다. 신체 구성 매개변수를 개선합니다. 평균 훈련 부하와 진행 상황을 정량화합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marta S Botelho, PhD in Health of Sciences
- 전화번호: +351 916785430
- 이메일: marta.botelho@abcmedicalg.pt
연구 연락처 백업
- 이름: Carla P Guerreiro, PhD in Health Sciences
- 전화번호: +351 964475648
- 이메일: carla.guerreiro@abcmedicalg.pt
연구 장소
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Algarve
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Faro, Algarve, 포르투갈, 8005-139
- Algarve Biomedical Center
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연락하다:
- Marta S Botelho, PhD
- 전화번호: +351 916785430
- 이메일: marta.botelho@abcmedicalg.pt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세 이상;
- 현재 신체 활동량은 WHO 권장 사항(주당 중강도 신체 활동 150분 미만 또는 주당 고강도 신체 활동 75분 미만)과 일치하지 않습니다.
- ACSS에 따르면 신체 운동에는 심장/뇌혈관, 호흡기 및 근골격계 금기 사항이 없습니다.
- 독립적인 보행 및
- SCORE2 또는 SCORE2 O.P. 심혈관 위험 알고리즘 또는 이전 심혈관 질환에서 위험 수준이 높음; 그리고/또는
- 원인이 정의되고 치료된 뇌졸중 후 허혈성 또는 출혈성 유형. 그리고/또는
- 적어도 6개월 전에 진단된 제2형 당뇨병; 그리고/또는
- NICE(National Institute for Health and Care Excellence) 지침에 따른 골관절염(OA)의 임상 진단.
제외 기준:
- 인지 장애 - 몬트리올 인지 평가(MoCA);
- 감독된 식이 중재에 참여;
- 12개월 미만의 급성 심근경색 발생;
- 캐나다 심혈관 학회 기준에 따른 클래스 III 또는 IV 협심증;
- 뉴욕 심장 협회 기준에 따른 클래스 III 또는 IV 증상;
- 제2형 심근경색;
- 혈류역학적 영향을 동반한 조절되지 않고 증상이 있는 심장 부정맥; 심각하고 증상이 있는 대동맥 판막 협착증; 조절되지 않고 증상이 있는 심부전; 활동성 심근염, 심낭염 또는 심내막염; 급성 대동맥 증후군; 건조성 동맥류증이 알려졌거나 의심되는 경우 급성 전신 감염;
- 보행에 영향을 미치는 신경학적 장애의 존재;
- 운동 실천을 허용하지 않는 DM의 주요 합병증(대사 조절 불량, 당뇨병성 발, 당뇨병성 망막증, 당뇨병성 신장병 및 당뇨병성 자율신경병증);
- 3개월 미만 동안 인슐린 또는 설포닐우레아를 복용하고 있습니다.
- 심장박동기 장치;
- 내부 보철물;
- 치료되지 않은 뇌졸중 원인: 혈관재개통에 대한 적응증; 비저혈압 심방세동, 두개내 죽상종성 폐쇄성 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제 그룹
참가자는 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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실험적: 커뮤니티 신체 운동 프로그램 그룹
참가자들은 유산소 운동과 근력 훈련을 기반으로 한 12주간의 감독된 신체 운동 프로그램을 받습니다.
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중재에는 유산소 및 근력 훈련을 기반으로 한 맞춤형 신체 운동 프로그램이 포함되며, 사전 준비 운동과 운동 후 정리 운동이 포함됩니다.
국제/국가 운동 처방 지침은 각 임상 상태(심혈관/뇌혈관 질환/위험, 당뇨병 및 골관절염)에 적용됩니다.
주요 운동 구성 요소는 저항 운동과 유산소 운동을 결합한 동시 훈련으로 구성됩니다.
목표는 근력과 지구력을 향상시키고, 자신감을 향상시키며, 일상 생활 활동 수행 능력을 높이고, 독립성을 유지하며, 일상 활동 중 심장 부담을 줄이는 것입니다(낮은 심박수-압력 곱으로 나타납니다).
훈련 강도는 심박수(HR) 센서를 사용하여 모니터링됩니다.
혈압, 심박수, 말초 산소 포화도(SpO₂), 지각된 노력(수정된 보그 척도 - MBS) 및 기타 관련 사건은 일일 기록에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 섭취량(VO2peak)의 변화
기간: 12주
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최대 산소 섭취량(VO2peak)의 유의미한 증가.
VO2peak이 높을수록 심폐 기능이 더 좋다는 의미입니다.
VO2peak은 사이클 에르고미터에서 외부 부하를 점진적으로 증가시키는 운동 심폐 기능 검사를 통해 평가됩니다.
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12주
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첫 번째 환기 역치 변화 (VT1 - VO2)
기간: 12주
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첫 번째 환기 역치(VT1 - VO2)의 유의한 증가.
VT1이 높을수록 심폐 기능이 더 좋습니다.
VT1은 사이클 에르고미터에서 외부 부하를 점진적으로 증가시키며 운동 심폐 기능 검사를 통해 평가됩니다.
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12주
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호흡 보상점 변화 (RCP - VO2)
기간: 12주
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호흡 보상점(RCP - VO2)의 유의미한 증가.
RCP가 높을수록 심폐 기능이 더 우수함을 의미합니다.
RCP는 사이클 에르고미터를 사용하여 외부 부하를 점진적으로 증가시키는 운동 심폐 기능 검사를 통해 평가됩니다.
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12주
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대퇴사두근과 햄스트링 근육의 최대 토크 변화
기간: 12주
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피크 토크(N/m)의 유의미한 증가.
양쪽 무릎 각각에 대해 무릎 신전과 굴곡을 최대 5회 반복하는 동안, 각속도 초당 60°로 등속-등속 동작을 하는 고정식 다이나모미터를 사용하여 대퇴사두근과 햄스트링 근육의 피크 토크를 측정합니다.
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12주
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대퇴사두근과 햄스트링 근육의 기능 변화
기간: 12주
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반복당 작업량(N/m)의 유의미한 증가.
각 무릎에 대해 무릎 신전 및 굴곡의 최대 5회 반복 동안, 초당 60°의 각속도로 집중-집중 동작을 수행하는 고정된 동력계를 사용하여 대퇴사두근 및 햄스트링 근육의 작업량을 측정합니다.
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12주
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대퇴사두근과 햄스트링 근육의 힘 변화
기간: 12주
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반복당 파워(W)가 크게 증가했습니다.
양쪽 무릎 각각에 대해 무릎 신전과 굴곡의 최대 5회 반복 동안, 초당 60°의 각속도로 집중-집중 동작을 수행하는 고정식 동력계를 사용하여 대퇴사두근과 햄스트링 근육의 최대 토크를 측정합니다. |
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복부 둘레의 변화
기간: 12주
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복부 둘레(cm)가 크게 감소했습니다.
복부둘레 수치가 높을수록 신체 구성 및 건강 상태가 좋지 않음을 의미합니다.
복부 둘레는 세계보건기구(WHO)의 STEPS 매뉴얼에 따라 줄자를 사용하여 측정됩니다.
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12주
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압력 중심의 진동 변화
기간: 12주
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균형 분석은 AMTI® 힘 플랫폼을 사용하여 수행됩니다. 이를 통해 참가자는 눈을 뜨고 눈을 감은 상태(각 평가당 30초)의 2가지 조건에서 정적 압력 중심(CP)의 변위 및 진동을 결정할 수 있습니다. ).
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12주
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하지 기능 변화 (반복 횟수)
기간: 12주
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반복 횟수 증가로 반영되는 하지 기능 수행의 유의미한 향상이 예상됩니다.
하지 기능은 30초 앉았다 일어서기 검사(30STS)를 사용하여 평가될 것입니다.
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12주
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기능적 이동성 변화 (초)
기간: 12주
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기능적 이동성의 유의미한 개선이 예상되며, 이는 Timed Up and Go (TUG) 검사를 완료하는 데 필요한 시간의 감소로 나타날 것입니다.
TUG 검사는 참가자가 표준 의자에서 일어나, 편안한 속도로 3미터를 걸어가고, 돌아서, 의자로 돌아와, 앉는 방식으로 수행됩니다.
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12주
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 12주
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건강 관련 삶의 질(HRQoL)에서 상당한 개선이 예상됩니다.
HRQoL은 EQ-5D-5L 설문지(EuroQol Group)를 사용하여 평가되며, 이는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증의 다섯 가지 차원을 평가합니다.
각 차원은 1(문제 없음)에서 5(극심한 문제 또는 불능)까지의 심각도 수준을 포함합니다.
EuroQol 시각 아날로그 척도(EQ VAS)도 사용될 것입니다.
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12주
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손악력 변화
기간: 12주
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손 악력(kg)의 유의미한 증가.
높은 손 악력은 높은 기능적 상태와 상관관계가 있습니다.
우세한 상지에서 Lafayette Digital 및 Dynamometer 5030D1 수동 디지털 동력계로 최대 손 악력을 측정합니다.
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12주
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체중 변화
기간: 12주
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체중(kg)의 유의미한 감소.
높은 체중 수치는 건강하지 않은 신체 구성과 건강 상태를 의미합니다.
체중은 생체 임피던스 기술을 사용하여 측정됩니다.
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12주
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체질량 지수 변화
기간: 12주
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체질량 지수(kg/m2)의 유의미한 감소.
체질량 지수 값이 높을수록 체성분과 건강 상태가 좋지 않음을 의미합니다.
체질량 지수는 생체 임피던스 기술을 사용하여 측정됩니다.
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12주
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지방량 변화
기간: 12주
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지방량(kg 및 %)의 유의미한 감소.
지방량 값이 높을수록 체성분 및 건강 상태가 좋지 않음을 의미합니다.
지방량은 생체 임피던스 기술을 사용하여 측정됩니다.
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12주
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무지방 체질량 변화
기간: 12주
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무지방 체질량(kg 및 %)의 유의미한 증가.
무지방 체질량의 높은 수치는 더 나은 신체 구성과 건강을 의미합니다.
무지방 체질량은 생체 임피던스 기술을 사용하여 측정됩니다.
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12주
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지방량 지수의 변화
기간: 12주
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지방량 지수(kg/m²)의 유의미한 감소.
지방량 지수 값이 높을수록 체성분과 건강 상태가 좋지 않음을 의미합니다.
지방량 지수는 생체 임피던스 기술을 사용하여 측정됩니다.
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12주
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지방 제외 체질량 지수의 변화
기간: 12주
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지방 제외 체질량 지수(kg/m2)의 유의미한 증가.
지방 제외 체질량 지수 값이 높을수록 더 나은 체성분과 건강을 의미합니다.
지방 제외 체질량 지수는 생체 임피던스 기술을 사용하여 측정됩니다.
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12주
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근육량 지수 변화
기간: 12주
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근육량 지수(kg/m2)의 유의미한 증가.
근육량 지수가 높을수록 신체 구성과 건강이 더 좋다는 것을 의미합니다.
근육량 지수는 생체 임피던스 기술을 사용하여 측정됩니다.
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12주
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모니터링 위상각
기간: 12주
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연령에 따른 정상 범위 내에서 위상각을 유지하십시오.
위상각은 생체 임피던스 기술을 사용하여 측정됩니다.
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12주
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내장 지방의 변화
기간: 12주
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내장 지방(L)의 유의미한 감소.
내장 지방 수치가 높을수록 체성분과 건강 상태가 좋지 않음을 의미합니다.
내장 지방은 생체 임피던스 기술을 사용하여 측정됩니다.
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12주
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총 콜레스테롤 변화 (mg/dL) - 지질 프로필
기간: 12주
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총 콜레스테롤(mg/dL)은 혈액 샘플을 채취하여 COBAS b 101 시스템으로 분석하여 측정됩니다.
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12주
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중성지방 변화(mg/dL) - 지질 프로필
기간: 12주
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Triglycerides (mg/dL)는 COBAS b 101 시스템으로 분석될 혈액 샘플을 채취하여 측정됩니다.
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12주
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고밀도 지단백질(HDL) 콜레스테롤(mg/dL) 변화 - 지질 프로필
기간: 12주
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고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤(mg/dL)은 COBAS b 101 시스템으로 분석할 혈액 샘플을 채취하여 측정됩니다.
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12주
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저밀도 지질단백질(LDL) 콜레스테롤(mg/dL)의 변화 - 지질 프로필
기간: 12주
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저밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤(mg/dL)은 COBAS b 101 시스템으로 분석될 혈액 샘플을 채취하여 측정됩니다.
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12주
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글라이세믹 프로필 변화(HbA1c)
기간: 12주
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글라이세믹 프로파일은 코바스 b 101 시스템으로 측정되며, 당화혈색소(HbA1c) 분석을 위해 채혈한 혈액 샘플을 사용합니다.
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12주
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양측의 대퇴이두근, 경골 전근 및 외측 비복근의 수축 시간 변화
기간: 12주
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대퇴이두근, 전경골근 및 외측 비복근의 수축 시간(ms)이 유의하게 감소합니다.
수축 시간이 길수록 근육 기능이 저하됨을 의미합니다.
수축 시간은 텐시오미오그래피 시스템 TMG S2로 측정됩니다.
텐시오미오그래피는 경련성 수축에 대한 몇 가지 매개변수를 측정하여 단일 근육의 수축 특성을 평가합니다.
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12주
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양측의 이두근 대퇴부, 경골 전방 및 외측 비복근의 방사상 근육 복부 변위 변화
기간: 12주
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대퇴이두근, 경골 전면근, 외측 비복근의 방사상 근복 변위(mm)가 현저히 감소했습니다.
높은 방사상 근복 변위는 근기능 저하와 근위축을 의미합니다.
방사상 근복 변위는 TMG S2 장력근전도 시스템으로 측정됩니다.
장력근전도는 경련성 수축에 대한 몇 가지 매개변수를 측정하여 고립된 근육의 수축 특성을 평가합니다.
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12주
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양측 대퇴이두근, 전경골근 및 외측 비복근의 잠복 시간 변화
기간: 12주
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대퇴이두근, 전경골근 및 외측 비복근의 잠복 시간(ms)이 현저히 감소하였습니다. 잠복 시간이 길수록 근육 기능이 저하됩니다. 잠복 시간은 TMG S2 장력근전도 시스템으로 측정됩니다. 장력근전도는 단일 근육의 수축 특성을 경련성 수축에 대한 몇 가지 매개변수를 측정하여 평가합니다. |
12주
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골밀도(BMD)의 변화
기간: 12주
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뼈 미네랄 밀도(BMD)(g/cm2)의 유의미한 증가 및 T-점수와 Z-점수의 개선.
높은 BMD는 뼈 취약성 감소를 나타냅니다.
BMD는 요추 및 대퇴골 경부에서 라디오 주파수 초음파 다중 분광 측정(REMS) 장치를 사용하여 평가됩니다.
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12주
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골관절염(OA) 증상 및 기능 변화
기간: 12주
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골관절염(OA) 증상이 현저히 감소하고 신체 기능이 개선될 것으로 예상됩니다.
무릎 및 고관절 OA의 증상과 장애는 서부 온타리오 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)를 사용하여 평가될 것이며, 이 지수는 통증, 경직 및 신체 기능 하위 척도로 구성됩니다.
각 항목은 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨지며, 낮은 점수는 적은 증상과 더 나은 기능적 상태를 나타냅니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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당뇨병성 말초신경병증 모니터링 -DPN
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DPN의 존재 및 심각도 수준을 평가하기 위해 MNSI(Michigan Neuropathy Screening Instrument)가 사용됩니다.
MNSI는 설문지(Q)와 신체검사(FE)의 두 부분으로 나누어집니다.
다음 컷오프는 Q-MNSI ≥ 4.0 및/또는 EF-MNSI ≥ 2.5에서 사용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CPEP-Chronic Disease
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
신체 운동에 대한 임상 시험
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Foundation University Islamabad모병
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Karolinska InstitutetEvira AB완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The University of Hong Kong모병
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한