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Suivi à long terme de la chirurgie de l'ATM et évaluation du contrôle à 6 mois comme marqueur pronostique.

4 août 2026 mis à jour par: Mattias Ulmner, Karolinska Institutet

Le but de cet essai clinique est d'évaluer le résultat à long terme d'une intervention chirurgicale (arthroscopie ou discectomie) en raison des diagnostics de déplacement du disque de l'articulation temporo-mandibulaire avec ou sans déplacement. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Le résultat chirurgical enregistré lors du suivi précédent à 6 mois persiste-t-il lors du suivi à long terme environ 10 ans après l'opération ?
  • Comment le degré de dégénérescence articulaire radiologiquement déterminé évolue-t-il avec le temps chez les patients ayant subi une chirurgie articulaire ? Les chercheurs compareront les résultats chirurgicaux à six mois aux résultats à dix ans pour voir si les résultats de la chirurgie de l’articulation temporo-mandibulaire sont stables dans le temps.

Les participants ayant subi une chirurgie articulaire antérieure :

  • Faire un examen clinique environ dix ans après l'opération.
  • Faites réaliser une radiographie de l'articulation temporo-mandibulaire (tomodensitométrie à faisceau conique).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. CONTEXTE Le déplacement discal (DD) de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) est une affection courante qui affecterait jusqu'à 20 à 30 % de la population. Heureusement, seule une minorité des personnes touchées ressentent des douleurs et des mouvements mandibulaires restreints, qui sont des signes fréquemment signalés de DD lorsqu'ils sont symptomatiques. Le traitement primaire de l'ATM DD consiste en des interventions non chirurgicales telles qu'une attelle orthétique, une physiothérapie, une thérapie pharmacologique, etc., qui donnent toutes de bons résultats. Si la prise en charge non chirurgicale échoue, des interventions chirurgicales peuvent être envisagées. Il existe plusieurs rapports sur l'arthrocentèse, l'arthroscopie et la chirurgie des articulations ouvertes montrant de bons résultats dans le traitement de l'ATM DD. La plupart des rapports chirurgicaux ont une période de suivi comprise entre 3 et 24 mois et on sait donc peu de choses sur les résultats à long terme. Les études sur le traitement arthroscopique de l'ATM avec le suivi le plus long se situaient entre 4,4 et 5 ans. Toutes ces études étaient rétrospectives. Une étude rapportant les résultats après arthroscopie a été réalisée avec une enquête envoyée à 37 patients 10 ans après l'opération. La situation est quasiment la même en ce qui concerne la discectomie, avec peu de rapports cliniques sur le suivi à long terme (10 ans) de l'issue chirurgicale. Une enquête de suivi de 30 ans a été réalisée sur un patient suédois dans les années 1980, montrant de bons résultats.

    Puisqu'il y a une pénurie d'études cliniques explorant les résultats à long terme de la chirurgie arthroscopique et ouverte des articulations, le but de cette étude est de réaliser une investigation clinique sur une cohorte de patients plus tôt suivie prospectivement pendant une période de six mois postopératoire. Le plan est de faire des suivis environ 10 et 15 ans après l'opération.

  2. HYPOTHÈSE/QUESTIONS DE RECHERCHE Notre hypothèse est que le résultat postopératoire à six mois est un marqueur prédictif du résultat à long terme concernant l'intervention chirurgicale due à la DD de l'ATM. Le résultat sera évalué longitudinalement par la capacité maximale d'ouverture de la bouche, la douleur et l'incapacité de l'ATM signalées par le patient. Il s’agissait des paramètres de résultat initiaux utilisés pour cette cohorte de patients étudiée précédemment. Le permis éthique pour les études antérieures est (EPN 2014/764-31/2 et 2014/622-31/1) et les patients ont été opérés entre 2014 et 2017.

    La principale question de recherche est de savoir si le résultat à long terme de la chirurgie chez les patients atteints de DD de l'ATM (DDwR et DDwoR) pourrait être corrélé au résultat à six mois.

    Une question secondaire est d'étudier le résultat à long terme de la chirurgie de l'ATM due à la DD.

    Questions tertiaires :

    • L'une des variables préopératoires enregistrées sert-elle de marqueurs pronostiques lorsqu'elles sont corrélées au résultat à long terme ?
    • le résultat clinique à long ou à court terme est-il corrélé au résultat radiologique ?
    • L’examen radiologique préopératoire est-il prédictif de l’issue chirurgicale à long ou à court terme ?
    • La détérioration naturelle des surfaces des ATM peut-elle être distinguée des symptômes antérieurs ou présents ?

  3. MÉTHODES 3.1. Conception de l'étude Une étude de cohorte longitudinale prospective.

    3.2. Source de données/population étudiée

    Veuillez consulter l'éligibilité ci-dessous.

    3.3. Exposition/Intervention L'exposition était une arthroscopie ou une discectomie réalisée entre les années 2014 et 2017. Une visite/contrôle de suivi sera effectué pour évaluer le résultat subjectif et objectif de l'exposition.

    3.4. Résultat

    Veuillez consulter les « mesures des résultats » ci-dessous.

    3.5. Taille de l'échantillon

    L'essai vise à inclure tous les patients ayant subi une chirurgie de l'ATM (arthroscopie ou discectomie) participant à deux études différentes entre 2014 et 2017. Analyse de puissance dans la section 4.

    3.6. Critères d'inclusion

    Veuillez consulter « éligibilité » ci-dessous.

    3.7. Critères d'exclusion

    Veuillez consulter « éligibilité » ci-dessous.

    3.8. Collecte de données

    Tous les patients éligibles recevront une lettre contenant des informations sur le projet ainsi qu'un rendez-vous pour une enquête sur l'état de leur ATM. Lors du rendez-vous, différentes variables seront collectées selon un formulaire d'enregistrement de cas, voir pièce jointe.

    Le ou les évaluateurs seront calibrés conformément aux critères DC/TMD. Le chirurgien initialement responsable du traitement chirurgical des patients ne sera pas impliqué dans l'évaluation des patients, minimisant ainsi tout biais potentiel de l'intervieweur.

    Données anamnestiques : âge, sexe, articulation opérée (gauche, droite), problèmes de santé actuels, médicaments actuels, opération ultérieure de l'ATM (O/N), utilisation d'une attelle orthétique (O/N), exercice de l'ATM (O/N), analgésiques dus à un trouble de l'ATM (O/N), contrôles continus chez un spécialiste en gnathologie (O/N), contrôles continus chez un physiothérapeute (O/N), handicap de l'ATM signalé par le patient (EVA 0-10), douleur de l'ATM signalée par le patient (EVA 0-10), déficience psychosociale signalée par le patient en raison d'un trouble de l'ATM (EVA 0-10), douleur globale signalée par le patient (EVA 0-10).

    Données objectives : MIO (mm), mouvement d'excursion latéral à droite et à gauche (mm), saillie (mm), douleur à la palpation des muscles masticateurs (O/N), douleur à la palpation de l'articulation latérale (O/N).

    3.9. Évaluation radiologique

    Au moment de l'examen, une évaluation radiologique de l'état de l'ATM sera effectuée avec une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT). Les patients ont été évalués en préopératoire par un scanner CBCT, qui permet d'évaluer une éventuelle détérioration des articulations en fonction du temps. Le CBCT sera réalisé selon un protocole strict (le protocole d'examen CBCT habituel du département concernant l'ATM sera utilisé) : FOV 15 cm x 6 cm, 90 kV, 125 mAs, taille du voxel 0,3 cm3. Sur la base du produit dose-surface (DAP), la dose de rayonnement résultante/efficace est de 0,2 mSv/examen.

    Les CBCT préopératoires et les CBCT effectués lors des suivis prévus seront examinés qualitativement et quantitativement concernant les changements des tissus durs et mous dans la zone de l'ATM. S'il existe un examen radiologique postopératoire suffisant déjà exposé au cours de la dernière année, celui-ci sera utilisé à la place de la réalisation d'un nouveau CBCT.

  4. ANALYSE STATISTIQUE Avec une puissance de 90 % (β) et un α égal à 0,05, 44 patients doivent être recrutés pour détecter une différence EVA de 1 unité (écart type : 2). La cohorte DDwoR ayant subi une arthroscopie est composée de 67 patients et devrait être suffisante à cet effet.

    Les données préopératoires et les résultats chirurgicaux seront analysés avec régression ordinale pour évaluer les prédicteurs de résultats possibles. Des mesures répétées telles que le MIO, la douleur de l'ATM et le handicap de l'ATM seront analysés avec un modèle à effets mixtes. S'il existe des relations linéaires entre les valeurs préopératoires et postopératoires, une régression linéaire multiplicative peut être utilisée.

    Toutes les analyses statistiques seront effectuées avec STATA/SE 16.1, Statacorp, Texas.

  5. HORAIRE

    L'étude comprend un contrôle postopératoire pour les patients (n = 91) qui ont déjà subi une opération de leurs ATM. Le contrôle prendra environ 30 minutes. Le contrôle sera programmé en 2025. Les informations recueillies seront analysées en 2026 et un manuscrit sera produit et soumis en 2027.

  6. ÉTHIQUE

    Voici quelques considérations éthiques concernant cette étude. Les patients sont déjà opérés et l'examen/contrôle clinique prévu ne présente aucun risque pour le patient individuel. Bien qu’il s’agisse d’un examen supplémentaire, cet examen ne fait pas partie des contrôles postopératoires programmés. L'examen prendra environ 30 minutes et les patients ne bénéficieront d'aucun avantage évident à se soumettre à l'examen. Au cours de l'examen, les résultats peuvent révéler une pathologie persistante chez certains patients. Cela sera traité en conséquence. L'examen est également sur une base volontaire et tous les patients inclus dans les études originales étaient âgés de 18 ans et plus et étaient en mesure de vérifier leur consentement éclairé de manière indépendante. Si une situation survient où il existe des doutes quant à la capacité d'un patient à prendre des décisions indépendantes, le patient ne sera pas inclus dans cette étude.

    Si l'un des patients éligibles pour cette étude a encore régulièrement des rendez-vous à l'unité buccale et maxillo-faciale de quelque nature que ce soit, il convient de s'assurer qu'il a le droit (comme tout autre patient) de ne pas participer à cette étude. , et que cette décision n’affectera en rien les soins qui leur sont prodigués.

    Concernant l'examen radiologique volontaire prévu, le patient sera exposé à des rayonnements ionisants d'un équivalent de dose de 0,2 mSv. Bien qu'il n'existe aucune dose de rayonnement considérée comme totalement inoffensive, la dose de l'examen radiologique prévu équivaut à environ 2,5 mois de rayonnement naturel. La dose de rayonnement moyenne en Suède est d'environ 3 mSv/an, et cet examen contribue à la charge totale de rayonnement du patient. Le choix du CBCT et du protocole d'examen appliqué est un protocole standard optimisé pour l'examen des ATM selon le principe ALARA (aussi bas que raisonnablement possible). Certains patients de la cohorte pourraient avoir une indication pour un CBCT en raison de leurs symptômes et de leurs résultats cliniques. Cependant, dans le cadre de ce projet, tous les patients inclus ayant donné leur consentement seront examinés radiologiquement. L’examen en lui-même ne contribuera probablement pas au bien-être du patient ni n’apportera aucun avantage. D’un autre côté, des découvertes inattendues pourraient apparaître et, dans une perspective plus large axée sur le patient, il pourrait être bénéfique de les détecter. La raison pour laquelle nous pensons que ce projet justifie la réalisation de cet examen radiologique est le fait qu'aucun suivi à long terme antérieur n'a été présenté et que les résultats radiologiques, ainsi que l'examen clinique, donneront un aperçu détaillé de l'état de santé du groupe de patients. résultat. Cela pourrait hypothétiquement conduire à des protocoles de suivi révisés. En identifiant les facteurs de risque potentiels, les examens radiologiques pourraient être plus individualisés en fonction des facteurs de risque de chaque patient. Le risque de manquer des résultats importants dans les examens CBCT exposés pour l'étude sera faible. Tous les scans CBCT seront examinés par un spécialiste en radiologie selon la procédure normale d'examen et de référence.

  7. PERTINENCE

À notre connaissance, il n’existe pas d’études de suivi prospectives à long terme sur la chirurgie DD. C'est pourquoi cette étude comblera un manque de connaissances et conduira à de nouvelles connaissances sur l'évolution postopératoire naturelle de ce groupe de patients. Cela pourrait changer la manière dont les patients sont sélectionnés pour la chirurgie et peut-être la manière dont les suivis postopératoires sont programmés avec un programme de suivi plus individualisé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

91

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Huddinge, Suède, 14104
        • Recrutement
        • Karolinska Institutet
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La cohorte a déjà été opérée (arthroscopie ou discectomie) en raison d'un déplacement discal de l'articulation temporo-mandibulaire au cours des années 2014-2017, puis a participé à une étude de cohorte prospective axée principalement sur les prédicteurs de résultats chirurgicaux (approbation éthique : 2014/622-31/1 et 2014 /764-31/2). Ces patients se verront désormais proposer un examen clinique et radiologique environ 10 ans postopératoire.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients participant aux études avec les numéros d'approbation éthique EPN 2014/764-31/2 et 2014/622-31/1.
  • Diagnostic initial DDwR ou DDwoR.

Critères d'exclusion :

  • Patient incapable de vérifier son consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients traités chirurgicalement en raison d'un déplacement du disque de l'articulation temporo-mandibulaire
La cohorte a déjà été opérée (arthroscopie ou discectomie) en raison d'un déplacement discal de l'articulation temporo-mandibulaire au cours des années 2014-2017, puis a participé à une étude de cohorte prospective axée principalement sur les prédicteurs de résultats chirurgicaux (approbation éthique : 2014/622-31/1 et 2014 /764-31/2). Ces patients se verront désormais proposer un examen clinique et radiologique environ 10 ans postopératoire.
Procédure: Arthroscopie et irrigation saline seules
La lyse et le lavage arthroscopiques font référence à une procédure arthroscopique au cours de laquelle l'articulation temporo-mandibulaire est rincée avec une solution saline et où la capsule articulaire est distendue et où les adhérences sont lysées brutalement.
Procédure: Discectomie
La discectomie fait référence à une chirurgie ouverte de l'articulation temporo-mandibulaire où le disque articulaire est complètement retiré sans être remplacé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès du traitement.
Délai: De l'intervention au suivi à 10 ans.

Résultat du traitement (réussi, bon, intermédiaire, détérioré). Il s'agit de données ordinales et un jugement compilé sera effectué après avoir évalué quatre paramètres différents :

  1. Ouverture interincisive maximale (MIO) ≥ 35 mm, ou augmentation de la MIO ≥ 40 %.
  2. Douleur de l'ATM signalée par le patient. Échelle visuelle analogique (EVA) ≤ 3, soit ≤ 40 % de réduction.
  3. Incapacité de l'ATM signalée par le patient. VAS ≤ 3, soit une réduction de 40 %.

  4. Impact psychosocial de l'ATM rapporté par les patients. VAS ≤ 3, soit une réduction de 40 %.

    • Résultat positif : critères 1 à 4 remplis
    • Bon : critère 1 et un ou deux des critères 2 à 4 remplis
    • Intermédiaire : aucun critère rempli
    • Détérioré : critères 1 à 4 aggravés
De l'intervention au suivi à 10 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dégénérescence articulaire
Délai: De l'intervention au suivi à 10 ans.
Au moment de l'examen à long terme, une évaluation radiologique de l'état de l'ATM sera effectuée avec une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT). Les patients ont été évalués en préopératoire par un scanner CBCT, qui permet d'évaluer une éventuelle détérioration des articulations en fonction du temps.
De l'intervention au suivi à 10 ans.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saillie maximale
Délai: De l'intervention au suivi à 10 ans.
La supraclusion horizontale (HOB) est d'abord mesurée en millimètres pendant la position intercuspienne habituelle. La valeur est positive si la dent 11 est située face à la dent 41 et négative si l'inverse est vrai. Il est ensuite demandé au patient de faire dépasser la mandibule au maximum et la distance horizontale entre les bords incisifs des dents 11 et 41 est à nouveau mesurée. Ces deux mesures sont ensuite additionnées (en notant un HOB négatif dans les cas de classe III).
De l'intervention au suivi à 10 ans.
Ouverture interincisive maximale
Délai: De l'intervention au suivi à 10 ans.
Mesuré en millimètres. La distance entre les dents 11 et 41 est mesurée lorsque le patient ouvre la bouche le plus grand possible. Si cela n’est pas possible en raison d’une malocclusion, d’une perte de dents, etc., une autre paire représentative de dents de devant est choisie pour la mesure. Cela doit être noté dans le dossier du patient pour garantir des mesures cohérentes à l'avenir.
De l'intervention au suivi à 10 ans.
Douleur dans l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) pendant le fonctionnement
Délai: De l'intervention au suivi à 10 ans.
Il est demandé au patient d'estimer l'intensité de la douleur causée par la fonction de l'ATM (ouverture, morsure, mastication, parole, etc.) au cours des 2 dernières semaines. Cette estimation devrait exclure la pire douleur imaginable. Chaque ATM est évaluée individuellement, ce qui signifie que le patient doit fournir une valeur numérique comprise entre 0 (aucune douleur) et 10 (pire douleur imaginable) pour chaque articulation.
De l'intervention au suivi à 10 ans.
Douleur dans l'articulation temporomandibulaire au repos
Délai: De l'intervention au suivi à 10 ans.
Il est demandé au patient d'estimer la douleur dans chaque ATM au repos. La valeur doit refléter une moyenne représentative de la période des 2 dernières semaines, ce qui signifie que le patient doit fournir une valeur numérique comprise entre 0 (aucune douleur) et 10 (pire douleur imaginable) pour chaque articulation.
De l'intervention au suivi à 10 ans.
Déficience fonctionnelle de l'articulation temporo-mandibulaire
Délai: De l'intervention au suivi à 10 ans.
Il est demandé au patient d'estimer le degré de déficience fonctionnelle causée par les problèmes actuels de l'ATM. Cette variable inclut à la fois la mobilité articulaire et la capacité à consommer de la nourriture. L'échelle est notée de 0 à 10. Un score de 0 indique l’absence de déficience, c’est-à-dire une ouverture illimitée de la mâchoire et la capacité de manger tous types d’aliments sans difficulté. Un score de 10 représente une déficience fonctionnelle complète, comme zéro millimètre d'ouverture ou la capacité de consommer uniquement des liquides en raison de l'incapacité de mâcher des aliments solides.
De l'intervention au suivi à 10 ans.
Impact psychosocial
Délai: De l'intervention au suivi à 10 ans.
Il est demandé au patient d'estimer l'impact psychosocial de ses problèmes d'ATM de 0 à 10. Un score de 0 indique aucun impact, tandis qu’un score de 10 représente le pire impact imaginable. Cela peut inclure combien et à quelle fréquence le patient pense à ses problèmes d'ATM, comment cela affecte son humeur et comment cela affecte sa vie sociale, comme le retrait des interactions sociales.
De l'intervention au suivi à 10 ans.
Autres douleurs corporelles
Délai: De l'intervention au suivi à 10 ans.
Il est demandé au patient d'estimer le degré de douleur corporelle sans rapport avec la douleur de l'ATM entre 0 et 10. Cela peut inclure des douleurs provenant d’autres articulations, un inconfort gastro-intestinal, etc. Un score de 0 indique aucune autre douleur corporelle, tandis qu'un score de 10 indique la pire douleur corporelle imaginable.
De l'intervention au suivi à 10 ans.
Sensibilité à la palpation de l'ATM
Délai: De l'intervention au suivi à 10 ans.
L'ATM est palpée latéralement selon DC/TMD (pression de 500 grammes). Une balance à lettres est utilisée pour calibrer la pression de palpation. La douleur doit être reconnaissable par le patient.
De l'intervention au suivi à 10 ans.
Sensibilité à la palpation des muscles masséters et temporaux
Délai: De l'intervention au suivi à 10 ans.
Les muscles masséter et temporal sont palpés sur trois sites distincts chacun, selon DC/TMD (pression de 1 000 grammes). Une balance à lettres est utilisée pour calibrer la pression de palpation. La douleur doit être reconnaissable par le patient.
De l'intervention au suivi à 10 ans.
Latérotrusion maximale
Délai: De l'intervention au suivi à 10 ans.
Il est demandé au patient de déplacer la mandibule d'un côté. La distance entre la ligne médiane du maxillaire (entre les dents 11 et 21) et la ligne médiane de la mandibule (entre les dents 31 et 41) est mesurée en millimètres. Toute déviation de la ligne médiane pendant la position intercuspidienne habituelle est mesurée et soustraite ou ajoutée à la valeur enregistrée. La latérotrusion est mesurée pour les mouvements à gauche et à droite.
De l'intervention au suivi à 10 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

Karolinska University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mattias Ulmner, DDS, PhD, Karolinska Institutet, Department of Dental Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Première publication (Réel)

17 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-06070-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD utilisé dans le résultat publié sera partagé.

Délai de partage IPD

Le protocole d'étude et SAP sont disponibles via ClinicalTrials.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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