Isomaltoside de fer pour le traitement de l'anémie chez les patients atteints de dialyse péritonéale

Critères d'inclusion:

1. Mâles ou femmes qui sont ≥ 18 ans et sur le traitement de la MP pendant ≥ 90 jours, poids corporel ≥ 50 kg
2. Hémoglobine (HB） ≤110 g / L à la phase de dépistage
3. Ferritine sérique (SF） ≤ 200 μg / L ou saturation de transferrine (TSAT） ≤ 20% à la phase de dépistage
4. Aucune utilisation de fer orale ou intraveineuse dans les 4 semaines précédant le dépistage.
5. Aucun facteur inductible par l'hypoxie inhibiteur de la prolyl hydroxylase （HIF-PHI） Utilisé ou autre agent de stimulation de l'érythropoïèse （ESA） à l'exception de l'érythropoïétine (EPO) utilisé au cours des 4 dernières semaines précédant le dépistage
6. Doses stables d'agents de stimulation de l'érythropoïèse (ESA) avec un changement de dose ≤ 20% au cours des 4 dernières semaines.
7. Disposé à participer et à signer le formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion:

1. L'anémie principalement causée par d'autres maladies plutôt que par des maladies rénales selon le jugement de l'enquêteur. (par exemple. Saignement, maladies hématologiques, anémie due aux maladies auto-immunes)
2. Antécédents de perturbations dans l'utilisation du fer. (Par exemple. hémochromatose et hémosidérose）
3. Anémie en raison du manque de folate ou de vitamine B12: le folate <6,8 nmol / L （3ng / ml） et (ou) Vitamine B12 <74 PMOL/L （100pg / ml） à la phase de dépistage
4. Histoires d'allergies graves au fer
5. Dysfonctionnement du foie évident: alt> 3 × uln et / ou ast> 3 × uln ， ou bilirubine totale> 1,5 × uln
6. Infection active ou chronique active (diagnostiquée cliniquement)
7. Hyperparathyroïdie secondaire non contrôlée: PTH ou IPTH> 9 × Uln ；
8. Histoire de la malignité dans les 5 ans
9. Syndrome coronarien aigu, AVC (à l'exception de l'infarctus cérébral lacunaire), thromboembolie grave (par exemple. TVP ou PE) dans les 6 mois avant la période de dépistage
10. NYHA Grade III ou IV d'une insuffisance cardiaque congestive ou d'une arrythmie sévère (y compris la tachycardie ventriculaire, la fibrillation ventriculaire, le bloc AV III etc.) dans les 6 mois avant le dépistage
11. Enceinte ou pendant la période de lactation ou non disposée à obtenir une contraception
12. Planifie de recevoir une transplantation rénale dans les 2 mois
13. Transfusion sanguine acceptée dans les 3 mois.
14. Ferritine sérique ， SF> 500 μg / L
15. Prévoit de recevoir le traitement en tant qu'opérations, chimiothérapies ou radiothérapies, etc. pendant la période de recherche
16. D'autres situations ne sont pas adaptées à l'inclusion décidée par les chercheurs. Le sauvetage est autorisé s'il a échoué dans la première fois le dépistage.