Isomaltosido de hierro para el tratamiento de la anemia en pacientes con diálisis peritoneal

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres que tienen ≥ 18 años y en tratamiento con EP durante ≥90 días, peso corporal ≥50 kg
2. Hemoglobina (Hb） ≤110 g/L en la fase de detección
3. Ferritina sérica (SF） ≤200 μg/L o saturación de transferrina (TSAT） ≤20% en la fase de detección
4. Sin uso de hierro oral o intravenoso dentro de las 4 semanas anteriores a la detección.
5. No hay factor hipoxia inductor de prolil hidroxilasa （hif-phi） usado u otro agente estimulante de eritropoyesis （ESA） excepto la eritropoyetina (EPO) utilizada en las últimas 4 semanas antes de la detección de la detección de
6. Dosis estables de agentes estimulantes de eritropoyesis (ESA) con un cambio de dosis ≤20% durante las últimas 4 semanas.
7. Dispuesto a participar y firmó el formulario de consentimiento informado

Criterios de exclusión:

1. Anemia causada predominantemente por otras enfermedades en lugar de enfermedades renales según el juicio del investigador. (p.ej. sangrado, enfermedades hematológicas, anemia debido a enfermedades autoinmunes)
2. Historia de las perturbaciones en la utilización del hierro (por ejemplo. hemocromatosis y hemosimosis）
3. Anemia debido a la falta de folato o vitamina B12: folato <6.8nmol/L （3ng/ml） y (o) Vitamina B12 <74 PMOL/L （100pg/ml） en la fase de detección
4. Historias de alergias graves al hierro
5. Disfunción hepática obvia: Alt> 3 × Uln y/o AST> 3 × Uln, o bilirrubina total> 1.5 × Uln
6. Infección aguda o crónica activa (diagnosticada clínicamente)
7. Hiperparatiroidismo secundario no controlado: PTH o IPTH> 9 × Uln ；
8. Historia de malignidad en 5 años
9. Síndrome coronario agudo, accidentes cerebrovasculares (a excepción del infarto cerebral lacunar), tromboembolismo grave (por ejemplo. DVT o PE) dentro de los 6 meses previos al período de detección
10. NYHA Grado III o IV de insuficiencia cardíaca congestiva o arritmia severa (incluyendo taquicardia ventricular, fibrilación ventricular, avellado AV III, etc.) dentro de los 6 meses antes de la detección
11. Embarazada o durante el período de lactancia o no dispuesto a obtener anticoncepción
12. Planeando recibir el trasplante renal dentro de los 2 meses
13. Transfusión de sangre aceptada en 3 meses.
14. Ferritina sérica, SF> 500 μg/L
15. Planificación de recibir el tratamiento como operaciones, quimioterapias o radioterapias, etc. durante el período de investigación
16. Otras situaciones no adecuadas para la inclusión decididas por los investigadores. Se permite el rescate si fallaba en la primera vez de la detección.