Résultats et perceptions de la mise en œuvre du dispositif JADA dans un protocole de gestion des hémorragies post-partum de stade II dans les hôpitaux de référence de la région colombienne du Pacifique (JADAValle)
Résultats et perceptions de la mise en œuvre du dispositif JADA dans un protocole de gestion d'hémorragie post-partum de stade II dans les hôpitaux de référence de la région colombienne du Pacifique: une étude de cohorte
Cette étude se concentre sur l'hémorragie post-partum (PPH), une condition qui se distingue comme la principale cause de mortalité maternelle mondiale. Chaque année, environ 14 millions de femmes éprouvent des SPP, entraînant environ 70 000 décès. Cette condition présente un risque plus élevé dans les pays à revenu faible et intermédiaire (LMIC), en particulier lorsque l'accès aux soins de qualité est limité. Reconnaissant l'urgence de résoudre ce problème de santé publique, le ministère colombien de la santé et de la protection sociale a mis en œuvre le plan d'accélération de la mortalité maternelle (Pare) pour améliorer les indicateurs de la mortalité maternelle et atteindre les objectifs de développement durable (SDG).
Le projet évaluera les résultats et la perception d'un nouvel appareil dans la gestion des PPH de stade II dans les hôpitaux de référence du Département de Valle del CAUCA, intégrés dans la stratégie de l'hôpital Padrino. Cette initiative vise non seulement à améliorer la compréhension et le traitement de l'HPP, mais aussi pour renforcer les capacités institutionnelles par l'éducation, la création de réseaux de télélectrues et de services de soins adaptés aux besoins locaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria F Escobar, Gynecologist and Obstetrician
- Numéro de téléphone: 3055 +57 315 433 1584
- E-mail: maria.escobar.vi@fvl.org.co
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les femmes enceintes admises au service d'obstétrique prévues pour l'accouchement vaginal dans l'un des hôpitaux participants: Fundación Valle del Lili, l'hôpital Universitario del Valle et l'hôpital Luis Ablanque de la Plata.
- Le patient a admis lors du changement de l'un des gynécologues formés à l'utilisation du dispositif JADA dans le contexte du projet de recherche.
Critères pour l'utilisation du dispositif JADA:
- Les femmes enceintes de plus ou égales à 18 ans.
- Âge gestationnel de la grossesse supérieure à 32 semaines de gestation.
- Enceinte d'un accouchement vaginal.
- Enceinte d'hémorragie post-partum due à une atonie utérine qui ne répond pas au traitement par utérotonie et massage utérine.
- Hémorragie post-partum Stage utérine / stade II.
- L'administration vaginale a assisté dans une institution de santé dans le contexte de la stratégie de l'hôpital Padrino (Fundación Valle del Lili ou l'hôpital Universitario del Valle ou l'hôpital Luis Ablanque de la Plata).
Critères d'exclusion:
- Les patients qui, selon les critères du médecin traitant, ne sont pas candidats à l'accouchement vaginal.
- Anomalie de l'anatomie utérine normale.
- Anomalies placentaires.
- Anémie maternelle avec hémoglobine inférieure à 7 mg / dl avant l'accouchement.
- Ceux qui ne signent pas le consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Les femmes enceintes atteints d'hémorragie post-partum de stade II, après l'accouchement vaginal, qui ont fait mettre en œuvre le dispositif JADA et rencontrer la définition de l'instrument de l'instrument par Invima: le système JADA est destiné à fournir un contrôle et un traitement des saignements utérins post-partums anormaux ou post-partum lors de la gestion conservatrice lors de la gestion conservatrice est justifié, fréquenté dans les hôpitaux dans le contexte de la stratégie de l'hôpital de parrain du département de Valle del Cauca.
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Le système JADA est conçu pour un usage unique et est composé de silicone de qualité médicale.
Ses composants comprennent une boucle intra-utérine avec des pores à vide protégés, un joint cervical avec une vanne d'étanchéité pour infuser une solution saline et un port de connecteur à vide pour appliquer une aspiration.
La boucle intra-utérine est située à l'extrémité distale d'un tube et contient 20 pores à vide protégés orientés vers l'intérieur le long de la boucle.
Cette conception blindée facilite l'aspiration intracavitaire en protégeant le tissu maternel de la source de vide et empêche le colmatage des pores à vide avec des tissus ou un caillot.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle des saignements
Délai: Jusqu'à 42 jours post-partum
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Une hémorragie post-partum définie comme un saignement quantifié de plus de 500 ml pour les livraisons vaginales et plus de 1000 ml pour les césariens, survenant dans les 24 premières heures après l'accouchement et qui peuvent être associés à des signes d'instabilité hémodynamique, c'est-à-dire le rapport entre la fréquence cardiaque et les systoliques pression artérielle (indice de choc). Suivant ce concept de l'indice de choc et la quantité de saignement, les étapes de l'hémorragie post-partum sont divisées, qui, selon le résultat de l'indice de choc, la thérapie est dirigée: Étape 1: Saignement 500-1000 cc, indice de choc <0,9, temps de saignement <10 minutes. Étape 2: Saignement 1000-1500 cc, indice de choc 0,9-1,4 Temps de saignement 10-20 minutes. Étape 3: Saignement <1500 cc, indice de choc> 1,5, temps de saignement supérieur à 20 minutes. Étape 4: effondrement cardiovasculaire avec un choc hypovolémique profond et une coagulopathie. Ces étapes seront mesurées à travers un sac qui remplira la fonction de mesurer pour indiquer la scène et la quantité de saignement |
Jusqu'à 42 jours post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024.271
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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