- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06844110
Application de l'imagerie TEP / CT de ciblage de CD73 marqué 68 Ga dans le diagnostic de tumeur maligne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chenhao JIA
- Numéro de téléphone: 18548703382
- E-mail: jiachenhao24@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Dongcheng, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- PUMCH
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Contact:
- Chenhao JIA
- Numéro de téléphone: 18548703382
- E-mail: jiachenhao24@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 1: Âge: ≥18 ans, survie attendue ≥12 semaines 2: Sans radiothérapie et chimiothérapie, la chirurgie ou la biopsie est possible pour obtenir un diagnostic pathologique 3: Critères d'évaluation de la tumeur solide standard (RECIST) Version 1.1 avec au moins une lésion cible mesurable 4:
Critères d'exclusion:
- 1: Dysfonctionnement sévère du foie et des reins. 2: Les femmes qui prévoient concevoir, enceinte ou allaitées, ainsi que ceux qui prévoient d'avoir des enfants pendant la période d'étude, ne peuvent pas participer à cette recherche. Les femmes de potentiel de procréation doivent utiliser une contraception efficace tout au long de l'étude.
3: Les individus ne peuvent pas rester à plat pendant trente minutes. 4: souffre de claustrophobie ou d'autres maladies mentales 5: Les chercheurs pensent que le sujet a d'autres conditions qui les rendent inadaptés à l'inclusion dans cette étude 6: refuse de rejoindre cette étude clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tumeur maligne
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Administration intraveineuse de 68ga-dota-dpne traceur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Valeur du VUS de lésion
Délai: Après la fin de la PET
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Après la fin de la PET
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xianzhong Zhang, PhD, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH-NM-CD73-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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