- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06844110
Applicazione di imaging PET/CT con sonda CD73 marcato con 68GA nella diagnosi del tumore maligno
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chenhao JIA
- Numero di telefono: 18548703382
- Email: jiachenhao24@163.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Dongcheng, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- PUMCH
-
Contatto:
- Chenhao JIA
- Numero di telefono: 18548703382
- Email: jiachenhao24@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1: età: ≥18 anni, sopravvivenza prevista ≥12 settimane 2: senza radioterapia e chemioterapia, chirurgia o biopsia è fattibile per ottenere una diagnosi patologica 3: criteri di valutazione della risposta tumorale solido standard (RECIST) versione 1.1 con almeno una lesione target 4: ottenere il consenso scritto e essere in grado di seguire
Criteri di esclusione:
- 1: grave disfunzione del fegato e dei reni. 2: le donne che hanno intenzione di concepire, incinta o allattamento al seno, nonché quelle che intendono avere figli durante il periodo di studio, non sono idonei a partecipare a questa ricerca. Le donne di potenziale di gravidanza devono utilizzare una contraccezione efficace nel corso dello studio.
3: individui incapaci di mentire per trenta minuti. 4: soffre di claustrofobia o altre malattie mentali 5: i ricercatori ritengono che il soggetto abbia altre condizioni che li rendono inadatti all'inclusione in questo studio 6: rifiuta di unirsi a questo studio clinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tumore maligno
|
Somministrazione endovenosa di 68GA-Dota-DPNE Tracer
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valore SUV di lesione
Lasso di tempo: Dopo il completamento della scansione PET
|
Dopo il completamento della scansione PET
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xianzhong Zhang, PhD, Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUMCH-NM-CD73-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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