Une étude clinique contrôlée multicentrique, randomisée et contrôlée de 3 mg une fois toutes les deux semaines, l'administration de l'injection alfa de l'efsubaglutide chez les patients diabétiques de type 2 atteints d'un mauvais contrôle glycémique après une intervention alimentaire et d'exercice.

Critères d'inclusion:

1. Patients masculins ou femmes âgés de 18 à 75 ans;
2. Le diabète de type 2 a diagué au moins 8 semaines et n'a reçu aucun médicament hypocharente dans les 8 semaines précédant le dépistage;
3. Pendant le dépistage, HbA1c: 7,0% ≤ HbA1c ≤ 11,0%;
4. Avant randomisation: 7,0% ≤ HbA1c ≤ 11,0%;
5. Pendant le dépistage et avant la randomisation: FPG <13,9 mmol / L
6. 24 kg / m2 ≤ BMI ≤ 40 kg / m2;
7. Sans plan de naissance et prendre volontairement des mesures contraceptives efficaces;
8. Complexe entièrement l'étude, entré volontairement l'étude et signé le consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

1. Diabète autre que le type 2;
2. Tous les inhibiteurs de DPP-4 et / ou les analogues GLP-1 ont été utilisés dans les 3 mois avant le dépistage;
3. Utilisation continue de l'insuline pendant plus de 14 jours l'année précédente;
4. Peptide c <0,3 nmol / L;
5. La cétoacidose diabétique, l'acidose lactique diabétique ou le coma diabétique non kétonique hyperosmolaire se sont produits dans les 6 mois précédant le dépistage;
6. Rétinopathie proliférative instable ou lésion maculaire, neuropathie diabétique sévère, claudication intermittente ou pied diabétique s'est produit dans les 6 mois précédant le dépistage;
7. Une hypoglycémie sévère s'est produite dans les 6 mois avant le dépistage
8. Infection ou opération grave en matière de traumatismes dans un délai d'un mois avant le dépistage;
9. Don de sang ou perte de sang massive ou transfusion dans les 3 mois;
10. Infection active suspectée;
11. L'hormonothérapie de croissance a été réalisée dans les 6 mois avant le dépistage;
12. Les patients ayant reçu un corticostéroïde continu ≥ 7 jours dans les 2 mois;
13. Utiliser des médicaments ou une chirurgie avec un effet de contrôle du poids dans les 2 mois;
14. Changement de poids de plus de 5% en 3 mois;
15. Pression systolique moyenne (SBP) ≥ 160 mmHg et / ou DBP ≥ 90 mmHg au dépistage, ou médicaments antihypertenseurs nouveaux / modifiés ou posologie ajustée de médicaments antihypertenseurs dans les 4 semaines avant le dépistage ou avant la période d'induction
16. Avec des antécédents de maladies cardiovasculaires graves, un risque élevé d'AVC / AVC dans les 6 mois avant le dépistage;
17. Avec des antécédents de pancréatite aiguë ou chronique, la vésicule biliaire symptomatique, les lésions pancréatiques et d'autres facteurs de risque de pancréatite, ou avec l'amylase sanguin et / ou la lipase sanguine ≥1,5 fois la limite supérieure de la normale (uln) au moment du dépistage ou avant la randomisation;
18. Niveau de calcitonine ≥50 ng / L (pg / ml) pendant le dépistage;
19. Avec des antécédents de cancer médullaire de la thyroïde, un néoplasme endocrinien multiple (hommes) 2a ou 2b, ou des antécédents familiaux connexes;
20. Avec une vidange gastrique anormale cliniquement significative, des maladies gastro-intestinales chroniques sévères, une utilisation à long terme de médicaments qui ont un impact direct sur le péristaltisme gastro-intestinal, ou ayant subi une chirurgie gastro-intestinale dans les 6 mois avant le dépistage, ne sont pas appropriés pour participer à cette étude clinique conformément à l'évaluation des chercheurs;
21. souffrant de maladies hématologiques ou de toute maladie provoquant une hémolyse ou une instabilité des érythrocytes;
22. Hyperthyroïdie non contrôlée ou hypothyroïdie;
23. avec l'hémoglobinopathie qui peut affecter la détermination des niveaux d'HbA1c;
24. HBSAG, HCV-AB, VIH-AB, TPAB ou acide nucléique Covid-19 testés positifs;
25. maladie mentale grave;
26. boire plus de 14 unités standard chaque semaine dans les 6 mois avant le dépistage;
27. une histoire de transplantation d'organes ou d'autres maladies acquises ou congénitales du système immunitaire;
28. allergique aux ingrédients actifs (analogues GLP-1 et GLP-1) du médicament d'étude;
29. contre-indications claires pour l'utilisation de la metformine;
30. Toutes les conditions suivantes: le stimulateur cardiaque a été installé lors de son dépistage; Aucun stimulateur cardiaque n'a été installé, mais 12 ECG en plomb n'a montré un bloc auriculo-ventriculaire de degré II ou III, un syndrome QT long ou un intervalle QTC ≥ 450 ms (la formule de Fridericia a été utilisée pour calculer QTCF); Les patients atteints de classification des fonctions cardiaques de New York III ou IV; Ou une autre fonction cardiaque anormale avec une signification clinique qui ne convient pas à la recherche clinique jugée par les chercheurs;
31. L'hépatite virale aiguë ou chronique, ou dont les indices d'examen de laboratoire répondent à l'un des critères suivants au moment du dépistage ou avant la randomisation: alanine aminotransférase (ALT) ≥ 2,5 fois Uln, triglycéride d'aspartate (TG)> 5,7 mmol / l ou l ou 500 mg / dl; Le taux de filtration glomérulaire (EGFR) <60 ml / min / 1,73 M2 a été calculé par la formule CKD-EPI (Epi - (SCR));
32. participé à des essais cliniques d'autres médicaments ou dispositifs dans les 3 mois avant le dépistage;
33. La conformité des médicaments dans la période d'entrée était ≤ 50%;
34. Toute autre situation que les chercheurs pensent peut affecter le consentement éclairé des patients ou le respect du protocole d'essai, ou la participation des patients à l'essai peut affecter les résultats de l'essai ou leur propre sécurité.