Um estudo clínico multicêntrico, randomizado e controlado de 3mg, uma vez a cada duas semanas, administração de injeção de alfa efsubaglutídeo em pacientes com diabetes tipo 2 com controle glicêmico fraco após dieta e intervenção do exercício.

Critérios de inclusão:

1. Pacientes masculinos ou femininos com idades entre 18 e 75 anos;
2. O diabetes tipo 2 diabetes fez diagons em pelo menos 8 semanas e não recebeu nenhum medicamento para baixar a glicose dentro de 8 semanas antes da triagem;
3. Durante a triagem, HbA1c: 7,0% ≤ hbA1c ≤ 11,0%;
4. Antes da randomização: 7,0% ≤ HbA1c ≤ 11,0%;
5. Durante a triagem e antes da randomização: FPG <13,9 mmol/L
6. 24 kg/m2 ≤ IMC ≤ 40 kg/m2;
7. Sem o plano de nascimento e voluntariamente tomar medidas contraceptivas eficazes;
8. Entendeu totalmente o estudo, entrou voluntariamente no estudo e assinou o consentimento informado.

Critérios de exclusão:

1. Diabetes diferente do tipo 2;
2. Quaisquer inibidores de DPP-4 e / ou análogos do GLP-1 foram usados ​​dentro de 3 meses antes da triagem;
3. Uso contínuo de insulina por mais de 14 dias no ano anterior;
4. Peptídeo C <0,3 nmol/L;
5. Cetoacidose diabética, acidose diabética ou coma diabético não betônico hiperosmolar ocorreu dentro de 6 meses antes da triagem;
6. Retinopatia proliferativa instável ou lesão macular, neuropatia diabética grave, claudicação intermitente ou pé diabético ocorreram dentro de 6 meses antes da triagem;
7. Hipoglicemia grave ocorreu dentro de 6 meses antes da triagem
8. Infecção por trauma grave ou operação dentro de um mês antes da triagem;
9. Doação de sangue ou perda ou transfusão de sangue maciço dentro de 3 meses;
10. Suspeita de infecção ativa;
11. A terapia hormonal do crescimento foi realizada dentro de 6 meses antes da triagem;
12. Pacientes que receberam corticosteróides contínuos ≥ 7 dias a 2 meses;
13. Use qualquer droga ou cirurgia com efeito de controle de peso dentro de 2 meses;
14. mudança de peso superior a 5% em 3 meses;
15. Pressão sistólica média (PAS) ≥ 160mmHg e / ou DBP ≥ 90 mmHg na triagem, ou novos medicamentos anti -hipertensivos ou dosagem ajustada de medicamentos anti -hipertensivos dentro de 4 semanas antes da triagem ou antes do período de indução
16. Com histórico de doença cardiovascular grave, alto risco de derrame/derrame dentro de 6 meses antes da triagem;
17. com histórico de pancreatite aguda ou crônica, vesícula biliar sintomática, lesão pancreática e outros fatores de risco para pancreatite, ou com amilase sanguínea e/ou lipase no sangue ≥1,5 vezes o limite superior do normal (ULN) no momento da triagem ou antes da randomização;
18. Nível de calcitonina ≥50 ng/L (pg/ml) durante a triagem;
19. com uma história de câncer de tireóide medular, neoplasia endócrina múltipla (homens) 2a ou 2b síndrome ou histórico familiar relacionado;
20. Com esvaziamento gástrico anormal clinicamente significativo, doenças gastrointestinais crônicas graves, o uso a longo prazo de medicamentos que têm um impacto direto no peristaltismo gastrointestinal ou a submetimento a uma cirurgia gastrointestinal dentro de 6 meses antes da triagem, não são adequados para participar deste estudo clínico de acordo com a avaliação dos pesquisadores;
21. sofrendo de doenças hematológicas ou qualquer doença que causa hemólise ou instabilidade eritrocitária;
22. Hipertireoidismo não controlado ou hipotireoidismo;
23. com hemoglobinopatia que pode afetar a determinação dos níveis de HbA1c;
24. HBSAG, HCV-AB, HIV-AB, TPAB ou ácido nucleico CoVID-19 testados positivo;
25. doença mental grave;
26. Beber mais de 14 unidades padrão semanalmente dentro de 6 meses antes da triagem;
27. uma história de transplante de órgãos ou outras doenças do sistema imunológico adquirido ou congênito;
28. alérgico aos ingredientes ativos (análogos GLP-1 e GLP-1) do medicamento do estudo;
29. contra -indicações claras para o uso da metformina;
30. Qualquer uma das seguintes condições: o marcapasso foi instalado quando examinado; Nenhum marcapasso foi instalado, mas 12 ECG de chumbo mostrou o bloqueio atrioventricular de grau II ou III, síndrome de QT longa ou intervalo QTC ≥ 450ms (a fórmula de Fridericia foi usada para calcular o QTCF); Pacientes com Classificação da Função do Coração de Nova York III ou IV; Ou outra função cardíaca anormal com significado clínico que não é adequado para pesquisas clínicas julgadas pelos pesquisadores;
31. acute or chronic viral hepatitis, or whose laboratory examination indexes meet one of the following criteria at the time of screening or before randomization : alanine aminotransferase (ALT) level ≥ 2.5 fold ULN, aspartate aminotransferase (AST) ≥ 2.5 fold ULN, fasting triglyceride (TG) > 5.7 mmol/L or 500 mg/dl; A taxa de filtração glomerular (EGFR) <60 ml/min/1.73 M2 foi calculado pela fórmula CKD -EPI (EPI - (SCR));
32. participou de ensaios clínicos de outros medicamentos ou dispositivos dentro de 3 meses antes da triagem;
33. A conformidade com a medicação no período de chumbo foi ≤ 50%;
34. Qualquer outra situação que os pesquisadores ache que possa afetar o consentimento informado dos pacientes ou a conformidade com o protocolo do estudo, ou a participação dos pacientes no estudo, pode afetar os resultados do estudo ou sua própria segurança.