Efficacité du système de radiothérapie stéréotaxique Rayerknife x dans le traitement des métastases cérébrales

Critères d'inclusion:

1. Âge entre 18 et 80 ans (inclus), quel que soit le sexe.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance ≤ 2.
3. Diagnostic des métastases cérébrales confirmé par un examen histopathologique et / ou une imagerie, et jugé adapté à la radiothérapie stéréotaxique selon le jugement de l'investigateur.
4. Diamètre tumoral des métastases cérébrales ≤ 4 cm, avec ≤ 10 lésions métastatiques.
5. Au moins une lésion tumorale mesurable telle que définie par les critères RECIST 1.1 pour l'évaluation de l'efficacité du traitement.
6. Capacité à comprendre les objectifs de l'étude, à consentir volontairement à participer et à signer un consentement éclairé écrit; Volonté de subir tous les examens nécessaires et les évaluations de suivi.

Critères d'exclusion:

1. Temps de survie attendu <6 mois.
2. Les patients nécessitant un traitement chirurgical ou d'autres thérapies locales pour les lésions cibles pendant la radiothérapie.
3. Les patients qui ont reçu d'autres traitements locaux (y compris l'ablation par radiofréquence, la cryoablation, la thérapie des particules, etc.) dans les 30 jours précédant le dépistage, ou ceux qui ont reçu une thérapie systémique (chimiothérapie, thérapie endocrinienne, immunothérapie) dans les 14 jours ou moins de cinq demi-vies d'un médicament avant le dépistage (ce qui est plus).
4. Les patients qui ont déjà reçu une radiothérapie sur le même site ou pour la même lésion.
5. Les patients présentant des métastases étendues, une cachexie sévère ou des signes clairs de cachexie maligne.
6. Les patients jugés par l'investigateur ne sont pas en mesure de tolérer la radiothérapie.
7. Les patients souffrant de troubles psychiatriques ou qui ne sont pas en mesure de décrire avec précision leur état ou de coopérer avec les examens requis.
8. Patients présentant des infections ou des infections systémiques du péricarde ou des poumons.
9. Les patients souffrant de dysfonction hépatique ou rénal sévère, ou ceux présentant des maladies simultanées significatives dans d'autres systèmes.
10. Patients atteints de choc hémorragique septique.
11. Les patients atteints d'un cancer de l'œsophage à risque d'ulcération ou de perforation profonde, ou ceux qui ont une grande épanchement pleural dans le cancer du poumon ou une ascite significative dans les tumeurs abdominales.
12. Les femmes enceintes ou allaitées, ou les femmes qui envisagent de devenir enceintes pendant la période d'étude ou de ne pas vouloir prendre des mesures contraceptives appropriées (les méthodes acceptables comprennent des thérapies hormonales (orale, implant, etc.), des dispositifs intra-utérins, des méthodes de barrière (spermicide + préservatif), un spermicide + diaphragme / capuchon cervical, abstinence, etc.).
13. Un faible nombre sanguin (nombre de leucocytes <2,0 × 10⁹ / L, nombre de plaquettes <50 × 10⁹ / L, ou hémoglobine <80 g / L), ou des valeurs de laboratoire anormales dépassant la plage normale avec une signification clinique.
14. Participation à tout essai clinique de médicament ou de dispositif médical dans les 30 jours précédant le dépistage ou actuellement inscrit à une autre étude clinique.
15. Toute autre condition jugée par l'enquêteur n'est pas appropriée pour la participation à cette étude.