Skuteczność Rayerknife X stereotaktycznego układu radioterapii w leczeniu przerzutów mózgu

Kryteria włączenia:

1. Wiek od 18 do 80 lat (włącznie), niezależnie od płci.
2. Status wydajnościowy Wschodniej Grupy Onkologicznej (ECOG) ≤ 2.
3. Diagnoza przerzutów mózgu potwierdzona badaniem histopatologicznym i/lub obrazowaniem i uznanym za odpowiednią do stereotaktycznej radioterapii zgodnie z osądem badacza.
4. Średnica guza przerzutów do mózgu ≤ 4 cm, z ≤ 10 zmianami przerzutowymi.
5. Co najmniej jedna mierzalna zmiana guza zdefiniowana przez recist 1.1 kryteriów oceny skuteczności leczenia.
6. Zdolność do zrozumienia celów badania, dobrowolnie zgody na uczestnictwo i podpisanie pisemnej świadomej zgody; Gotowość do poddania się wszelkim niezbędnym egzaminom i ocen kontrolnym.

Kryteria wykluczenia:

1. Oczekiwany czas przeżycia <6 miesięcy.
2. Pacjenci wymagający leczenia chirurgicznego lub innych miejscowych terapii dla zmian docelowych podczas radioterapii.
3. Pacjenci, którzy otrzymali inne lokalne metody leczenia (w tym ablacja częstotliwości radiowej, krioablacja, terapia cząstek itp.) W ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym, lub ci, którzy otrzymali terapię ogólnoustrojową (chemioterapia, terapia hormonalna, immunoterapia) w ciągu 14 dni lub mniej niż pięć półtrwania leku przed badaniem (niezależnie od tego, co jest dłuższe).
4. Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali radioterapię w tym samym miejscu lub w przypadku tej samej zmiany.
5. Pacjenci z rozległymi przerzutami, ciężką kacheksją lub wyraźnymi oznakami złośliwej kacheksji.
6. Pacjenci uważani przez badacz za niezdolne do tolerowania radioterapii.
7. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub którzy nie są w stanie dokładnie opisać swojego stanu lub współpracować z wymaganymi badaniami.
8. Pacjenci z aktywnymi infekcjami lub infekcjami osierdzia lub płuc.
9. Pacjenci z ciężką dysfunkcją wątroby lub nerek lub pacjentów ze znaczącymi chorobami równoczesnymi w innych układach.
10. Pacjenci z wstrząsem krwotocznym septycznym.
11. Pacjenci z rakiem przełyku zagrożonym głębokim owrzodzeniem lub perforacją lub u pacjentów z dużym wysiękkiem opłucnym w raku płuc lub znaczącym wodobrzuszonym w guzach brzucha.
12. Kobiety w ciąży lub karmienia piersią lub kobiety planujące zajść w ciążę w okresie badania lub nie chcą podejmować odpowiednich środków antykoncepcyjnych (dopuszczalne metody obejmują terapie hormonalne (doustne, implantyczne itp.), Urządzenia wewnątrzmaciczne, metody barierowe (spermicydydy + zwiedzanie), pymmicycydyk + roztargowatość/kapitalizacja, abstynencja itp.).
13. Niska liczba krwi (liczba leukocytów <2,0 × 10⁹/l, liczba płytek krwi <50 × 10⁹/l lub hemoglobina <80 g/l) lub nieprawidłowe wartości laboratoryjne przekraczające normalny zakres o istotności klinicznej.
14. Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym na urządzenie medyczne lub urządzenia medyczne w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym lub obecnie zapisanym do innego badania klinicznego.
15. Wszelkie inne warunki uznane przez badacz za nieodpowiednie do uczestnictwa w tym badaniu.