Effektivitet av Rayerknife X stereotaktisk strålebehandlingssystem i behandlingen av hjernemetastaser

Inkluderingskriterier:

1. Alder mellom 18 og 80 år (inkludert), uavhengig av kjønn.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≤ 2.
3. Diagnostisering av hjernemetastase bekreftet ved histopatologisk undersøkelse og/eller avbildning, og anses som egnet for stereotaktisk strålebehandling i henhold til etterforskerens dom.
4. Tumordiameter av hjernenmetastase ≤ 4 cm, med ≤ 10 metastatiske lesjoner.
5. Minst en målbar tumorlesjon som definert av RECIST 1.1 -kriteriene for vurdering av behandlingseffektivitet.
6. Evne til å forstå studiemålene, frivillig samtykke til å delta og signere et skriftlig informert samtykke; vilje til å gjennomgå alle nødvendige undersøkelser og oppfølgingsvurderinger.

Eksklusjonskriterier:

1. Forventet overlevelsestid <6 måneder.
2. Pasienter som krever kirurgisk behandling eller annen lokal terapi for mållesjonene under strålebehandling.
3. Pasienter som har fått andre lokale behandlinger (inkludert radiofrekvensablasjon, kryoablasjon, partikkelbehandling, etc.) innen 30 dager før screening, eller de som har fått systemisk terapi (cellegift, endokrin terapi, immunoterapi) innen 14 dager eller mindre enn fem halveringstid med et medikament før screening (uansett hva som er lenger).
4. Pasienter som tidligere har fått strålebehandling på samme sted eller for samme lesjon.
5. Pasienter med omfattende metastase, alvorlig kakeksi eller klare tegn på ondartet kakeksi.
6. Pasienter som etterforskeren anser for å ikke være i stand til å tåle strålebehandling.
7. Pasienter med psykiatriske lidelser eller som ikke er i stand til å beskrive tilstanden nøyaktig eller samarbeide med nødvendige undersøkelser.
8. Pasienter med systemiske aktive infeksjoner eller infeksjoner i perikarden eller lungene.
9. Pasienter med alvorlig lever- eller nyrefunksjon, eller personer med betydelige samtidige sykdommer i andre systemer.
10. Pasienter med septisk hemoragisk sjokk.
11. Pasienter med spiserørskreft i fare for dyp magesår eller perforering, eller personer med stor pleural effusjon i lungekreft eller signifikante ascites i magesvulster.
12. Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden eller uvillige til å ta passende prevensjonstiltak (akseptable metoder inkluderer hormonbehandling (oral, implantat, etc.), intrauterine apparater, barrieremetoder (spermicid + kondom), spermicid + mailagm/certical capstinence.
13. Lavt telling av blod (leukocyttantall <2,0 × 10⁹/L, blodplatetall <50 × 10⁹/L, eller hemoglobin <80 g/l), eller unormale laboratorieverdier som overstiger normalområdet med klinisk betydning.
14. Deltakelse i klinisk forsøk på medisin eller medisinsk utstyr innen 30 dager før screening eller for tiden er registrert i en annen klinisk studie.
15. Enhver annen tilstand ansett av etterforskeren som upassende for deltakelse i denne studien.