Werkzaamheid van het rayerknife x stereotactisch radiotherapiesysteem bij de behandeling van hersenmetastasen

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd tussen 18 en 80 jaar (inclusief), ongeacht geslacht.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus ≤ 2.
3. Diagnose van hersenmetastase bevestigd door histopathologisch onderzoek en/of beeldvorming, en geschikt geacht voor stereotactische radiotherapie volgens het oordeel van de onderzoeker.
4. Tumormiameter van hersenmetastase ≤ 4 cm, met ≤ 10 metastatische laesies.
5. Ten minste één meetbare tumorlaesie zoals gedefinieerd door de RECIST 1.1 -criteria voor de beoordeling van de effectiviteit van de behandeling.
6. Vermogen om de onderzoeksdoelstellingen te begrijpen, vrijwillig toestemming te geven om deel te nemen en een schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen; Bereidheid om alle noodzakelijke onderzoeken en vervolgbeoordelingen te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

1. Verwachte overlevingstijd <6 maanden.
2. Patiënten die chirurgische behandeling of andere lokale therapieën nodig hebben voor de doellaesies tijdens radiotherapie.
3. Patiënten die andere lokale behandelingen hebben ontvangen (waaronder radiofrequente ablatie, cryoablatie, deeltjestherapie, enz.) Binnen 30 dagen voorafgaand aan screening, of degenen die systemische therapie hebben ontvangen (chemotherapie, endocriene therapie, immunotherapie) binnen 14 dagen of minder dan vijf halfwaardetijd van een medicijn voorafgaand aan screening (wat langer is).
4. Patiënten die eerder radiotherapie hebben ontvangen op dezelfde locatie of voor dezelfde laesie.
5. Patiënten met uitgebreide metastase, ernstige cachexie of duidelijke tekenen van kwaadaardige cachexie.
6. Patiënten die door de onderzoeker worden geacht niet in staat te zijn om radiotherapie te verdragen.
7. Patiënten met psychiatrische aandoeningen of die hun toestand niet nauwkeurig kunnen beschrijven of samenwerken met vereiste onderzoeken.
8. Patiënten met systemische actieve infecties of infecties van het pericardium of de longen.
9. Patiënten met ernstige lever- of nierdisfunctie, of patiënten met significante gelijktijdige ziekten in andere systemen.
10. Patiënten met septische hemorragische shock.
11. Patiënten met slokdarmkanker lopen risico op diepe ulceratie of perforatie, of patiënten met grote pleurale effusie bij longkanker of significante ascites bij buiktumoren.
12. Zwangere of borstvoederende vrouwen, of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens de studieperiode of niet bereid om passende anticonceptiemaatregelen te nemen (aanvaardbare methoden omvatten hormonale therapieën (mondeling, implantaat, enz.), Intra -uteriene apparaten, barrièremethoden (spermicide + condom), spermicide + diafragm/cervicale cap, abstinentie, enz.).
13. Lage bloedtellingen (leukocytentelling <2,0 x 10⁹/L, bloedplaatjestelling <50 × 10⁹/L, of hemoglobine <80 g/l), of abnormale laboratoriumwaarden die het normale bereik overschrijden met klinische significantie.
14. Deelname aan een klinische studie van medicijnen of medische hulpmiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan screening of momenteel ingeschreven in een ander klinisch onderzoek.
15. Elke andere aandoening die door de onderzoeker wordt beschouwd als ongepast voor deelname aan deze studie.