Rayerknife X -stereotaktisen sädehoitojärjestelmän tehokkuus aivojen etäpesäkkeiden hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18–80 vuotta (mukaan lukien) sukupuolesta riippumatta.
2. Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmä (ECOG) Suorituskyvyn tila ≤ 2.
3. Aivojen etäpesäkkeiden diagnoosi, joka on vahvistettu histopatologisella tutkimuksella ja/tai kuvantamisella, ja katsotaan sopivan stereotaktiseen sädehoitoon tutkijan arvioinnin mukaan.
4. Aivojen etäpesäkkeiden kasvaimen halkaisija ≤ 4 cm, ≤ 10 metastaattista leesiota.
5. Ainakin yksi mitattavissa oleva kasvainvaurio, sellaisena kuin se on määritelty RECIST 1.1 -kriteereillä hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.
6. Kyky ymmärtää tutkimuksen tavoitteita, vapaaehtoisesti suostumusta osallistumiseen ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus; Halukkuus suorittaa kaikki tarvittavat tutkimukset ja seurantaarvioinnit.

Poissulkemiskriteerit:

1. Odotettu selviytymisaika <6 kuukautta.
2. Potilaat, jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa tai muita paikallisia hoitomuotoja kohdevaurioille sädehoidon aikana.
3. Potilaat, jotka ovat saaneet muita paikallisia hoitoja (mukaan lukien radiotaajuisen ablaatio, kryoablaatio, hiukkashoito jne.) 30 päivän kuluessa ennen seulontaa, tai potilaat, jotka ovat saaneet systeemistä hoitoa (kemoterapia, endokriinihoito, immunoterapia) 14 päivän kuluessa tai vähemmän kuin viisi lääkkeen puolipalaa ennen seulontaa (kumpi on pidempi).
4. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet sädehoitoa samassa paikassa tai samassa vauriossa.
5. Potilaat, joilla on laaja etäpesäkkeitä, vaikea kakeksia tai selkeät merkit pahanlaatuisesta kakeksiasta.
6. Tutkijan mielestä potilaat eivät kykene sietämään sädehoitoa.
7. Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä tai jotka eivät pysty kuvaamaan tilaa tarkasti tai tekevät yhteistyötä vaadittavien tutkimusten kanssa.
8. Potilaat, joilla on systeemisiä aktiivisia infektioita tai sydämen infektioita tai keuhkoja.
9. Potilaat, joilla on vaikea maksa- tai munuaisten toimintahäiriöt, tai potilaat, joilla on merkittäviä samanaikaisia ​​sairauksia muissa järjestelmissä.
10. Potilaat, joilla on septinen verenvuoto.
11. Potilaat, joilla on ruokatorven syöpä syvän haavauman tai rei'ityksen riski, tai potilaat, joilla on suuri keuhkosyöpään keuhkosyöpään tai merkittävät asciitit vatsakasvaimissa.
12. Raskaana olevia tai imettäviä naisia ​​tai naisia, jotka suunnittelevat raskaaksi tutkimusjakson aikana tai haluttomia toteuttaa asianmukaisia ​​ehkäisymittauksia (hyväksyttäviä menetelmiä ovat hormonaaliset terapiat (suun, implantti jne.), Intrauteriiniset laitteet, estemenetelmät (siittiöiden + kondomi), spermidi + diaphragm/cerneral Capper, pidättäytyminen jne.).
13. Matala veren määrä (leukosyyttimäärä <2,0 x 10⁹/l, verihiutaleiden lukumäärä <50 x 10⁹/l tai hemoglobiini <80 g/l) tai epänormaalit laboratorioarvot, jotka ylittävät normaalin alueen kliinisen merkityksen kanssa.
14. Osallistuminen mihin tahansa lääkkeen tai lääkinnällisten laitteiden kliiniseen tutkimukseen 30 päivän kuluessa ennen seulontaa tai on tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen kliiniseen tutkimukseen.
15. Kaikki muut tutkijan pitämät ehdot eivät ole sopimattomia osallistumaan tähän tutkimukseen.