Wirksamkeit des stereotaktischen Strahlentherapiesystems von Rayerknife X bei der Behandlung von Hirnmetastasen

Einschlusskriterien:

1. Alter zwischen 18 und 80 Jahren (inklusiv), unabhängig vom Geschlecht.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus ≤ 2.
3. Die Diagnose einer Hirnmetastasierung, die durch histopathologische Untersuchung und/oder Bildgebung bestätigt und für die stereotaktische Strahlentherapie gemäß dem Urteil des Forschers geeignet erachtet wird.
4. Tumordurchmesser der Hirnmetastasierung ≤ 4 cm mit ≤ 10 metastatischen Läsionen.
5. Mindestens eine messbare Tumorläsion gemäß den Kriterien Recist 1.1 zur Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung.
6. Fähigkeit, die Studienziele zu verstehen, die Teilnahme freiwillig zustimmen und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen; Bereitschaft, sich allen notwendigen Prüfungen und Follow-up-Bewertungen zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

1. Erwartete Überlebenszeit <6 Monate.
2. Patienten, die eine chirurgische Behandlung oder andere lokale Therapien für die Zielläsionen während der Strahlentherapie benötigen.
3. Patienten, die andere lokale Behandlungen (einschließlich Radiofrequenzablation, Kryoablation, Partikeltherapie usw.) innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening erhalten haben, oder Patienten, die eine systemische Therapie (Chemotherapie, endokrines Therapie, Immuntherapie) innerhalb von 14 Tagen oder weniger als fünf halbe Livien eines Arzneimittels vor dem Screening erhalten haben (was immer länger ist).
4. Patienten, die zuvor an derselben Stelle oder für die gleiche Läsion eine Strahlentherapie erhalten haben.
5. Patienten mit umfangreicher Metastasierung, schwerer Kachexie oder klaren Anzeichen einer malignen Kachexie.
6. Patienten, die vom Forscher angesehen werden, können keine Strahlentherapie vertragen.
7. Patienten mit psychiatrischen Störungen oder die ihren Zustand nicht genau beschreiben oder mit den erforderlichen Untersuchungen zusammenarbeiten können.
8. Patienten mit systemischen aktiven Infektionen oder Infektionen des Perikardiums oder der Lunge.
9. Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder Patienten mit signifikanten gleichzeitigen Erkrankungen in anderen Systemen.
10. Patienten mit septischem hämorrhagischem Schock.
11. Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die für tiefe Ulzeration oder Perforation bedroht sind, oder Patienten mit großem Pleura -Erguss bei Lungenkrebs oder signifikanten Aszites bei Bauchtumoren.
12. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die planen, während des Untersuchungszeitraums schwanger zu werden, oder nicht bereit, angemessene Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen (akzeptable Methoden umfassen hormonelle Therapien (oral, Implantat usw.), intrauterinere Geräte, Barrieremethoden (Spermikide + Kondom), Spermicide + Miaphragm/Cervical Capy, Abstinenz usw.).
13. Niedrige Blutzahlen (Leukozytenzahl <2,0 × 10⁹/l, Thrombozytenzahl <50 × 10⁹/l oder Hämoglobin <80 g/l) oder abnormale Laborwerte, die den normalen Bereich mit klinischer Signifikanz überschreiten.
14. Teilnahme an einer klinischen Studie für Arzneimittel oder medizinische Geräte innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening oder derzeit in einer anderen klinischen Studie eingeschrieben.
15. Jeder andere Zustand, der vom Ermittler als unangemessen für die Teilnahme an dieser Studie angesehen wird.