A Rayerknife X sztereotaktikus sugárterápiás rendszer hatékonysága az agyi metasztázisok kezelésében

Befogadási kritériumok:

1. 18 és 80 év közötti életkor (beleértve), a nemtől függetlenül.
2. Keleti szövetkezeti onkológiai csoport (ECOG) teljesítmény állapota ≤ 2.
3. Az agy metasztázisának diagnosztizálása, amelyet hisztopatológiai vizsgálat és/vagy képalkotás igazol, és a sztereotaktikus sugárterápiára alkalmasnak tekintik, a vizsgáló megítélése szerint.
4. Az agy metasztázisának daganatátmérője ≤ 4 cm, ≤ 10 metasztatikus sérülésekkel.
5. Legalább egy mérhető daganat -elváltozás, amelyet a Recist 1.1 meghatározása meghatároz a kezelés hatékonyságának értékelésére.
6. Képesség megérteni a tanulmányi célokat, önként hozzájárulni a részvételhez, és írásbeli tájékozott beleegyezés aláírása; hajlandóság minden szükséges vizsgán és nyomon követési értékelésen átmenni.

Kizárási kritériumok:

1. A várható túlélési idő <6 hónap.
2. Betegek, akik műtéti kezelést vagy más helyi kezeléseket igényelnek a sugárterápia során a cél elváltozásokhoz.
3. Azok a betegek, akiknek más helyi kezeléseket (beleértve a rádiófrekvenciás ablációt, krioablációt, részecskezerápiát stb.), A szűrést megelőző 30 napon belül, vagy azoknál, akik szisztémás terápiát (kemoterápia, endokrin terápia, immunterápia) kaptak egy gyógyszert, mielőtt a szűrést megelőzően (melyik a hosszabb).
4. Azok a betegek, akik korábban sugárterápiát kaptak ugyanabban a helyen vagy ugyanazon lézióhoz.
5. Széles körű metasztázis, súlyos cachexia vagy a rosszindulatú cachexia egyértelmű jelei.
6. Azok a betegek, akiket a vizsgáló nem képes tolerálni a sugárterápiát.
7. A pszichiátriai rendellenességekkel rendelkező betegek, akik nem képesek pontosan leírni állapotukat, vagy együttműködnek a szükséges vizsgákkal.
8. A pericardium vagy a tüdő szisztémás aktív fertőzéseivel vagy fertőzéseivel rendelkező betegek.
9. Súlyos máj- vagy vese diszfunkcióban szenvedő betegek, vagy más rendszerekben jelentős egyidejű betegségben szenvedő betegek.
10. Szeptikus vérzéses sokkban szenvedő betegek.
11. A mélyfekerés vagy perforáció veszélyeztetett nyelőcső -rákban szenvedő betegek, vagy azoknak a betegeknek, akiknek a tüdőrákban vagy a hasi daganatokban szignifikáns ascitákban nagy a pleurális effúzió.
12. Terhes vagy szoptató nők, vagy nők, akik a vizsgálati időszak alatt teherbe esnek, vagy nem hajlandóak megtenni a megfelelő fogamzásgátlási intézkedéseket (az elfogadható módszerek közé tartozik a hormonális terápiák (orális, implantátum stb.), Az intrauterin eszközök, a gát módszerei (spermicid + óvszer), a spermicid + diafragm/mekerciók sapka, abstinence stb.).
13. Az alacsony vérszám (leukocita szám <2,0 × 10⁹/L, vérlemezkeszám <50 × 10⁹/L, vagy hemoglobin <80 g/L), vagy a rendellenes laboratóriumi értékek, amelyek meghaladják a normál tartományt, klinikai jelentőséggel.
14. Bármely gyógyszer- vagy orvostechnikai klinikai vizsgálatban való részvétel a szűrést megelőző 30 napon belül, vagy jelenleg beiratkozott egy másik klinikai vizsgálatba.
15. Bármely más feltétel, amelyet a vizsgáló nem megfelelőnek tartott a tanulmányban való részvételre.