뇌 전이의 치료에서 Rayerknife x 정위 방사선 요법 시스템의 효능
2025년 2월 24일 업데이트: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
뇌 전이의 치료에서 Rayerknife x 정위 방사선 요법 시스템의 효능에 대한 전향 적, 다중 센터 단일 암 연구
이 임상 시험의 목표는 뇌 전이의 치료에서 전형적인 방사선 요법의 효능을 평가하는 것입니다.
그것이 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 뇌간 방사선 치료가 뇌 전이의 치료에서 LC 비율을 향상 시켰습니까?
참가자는 후속 조치 동안 지역 제어율에 대해 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 성별에 관계없이 18 세에서 80 세 사이 (포함).
- 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 ≤ 2.
- 조직 병리학 적 검사 및/또는 영상에 의해 확인 된 뇌 전이 진단은 조사자의 판단에 따라 정위 방사선 요법에 적합하다고 간주됩니다.
- 뇌 전이의 종양 직경 ≤ 4 cm, ≤ 10 전이성 병변.
- 치료 효능 평가를위한 RECIST 1.1 기준에 의해 정의 된 적어도 하나의 측정 가능한 종양 병변.
- 연구 목표를 이해하고, 자발적으로 참여에 동의하고, 서면 사전 동의에 서명하는 능력; 필요한 모든 시험 및 후속 평가를 받으려는 의지.
제외 기준 :
- 예상 생존 시간 <6 개월.
- 방사선 요법 동안 표적 병변에 대한 외과 적 치료 또는 기타 국소 요법이 필요한 환자.
- 선별 전 30 일 이내에 다른 국소 치료 (방사선 주파수 절제, 냉동 실화, 입자 요법 등) 또는 전신 요법 (화학 요법, 내분비 요법, 면역 요법)을받은 환자 (14 일 이내 또는 5 개의 반감기가 선별 대기)를받은 환자.
- 이전에 동일한 부위 또는 동일한 병변에서 방사선 요법을받은 환자.
- 광범위한 전이, 심한 악액질 또는 악성 악성 악의의 명확한 징후가있는 환자.
- 조사관이 방사선 요법을 견딜 수없는 것으로 간주되는 환자.
- 정신 장애가 있거나 자신의 상태를 정확하게 설명하거나 필요한 검사와 협력 할 수없는 환자.
- 전신 활성 감염 또는 심낭 또는 폐 감염 환자.
- 중증 간 또는 신장 기능 장애가있는 환자 또는 다른 시스템에서 동시 질환이 심한 환자.
- 패혈증 출혈 충격 환자.
- 식도암이 심한 궤양 또는 천공이 발생할 위험이있는 환자, 또는 폐암에서 큰 흉막 삼출증 또는 복부 종양의 상당한 복수 환자.
- 임신 또는 모유 수유 여성, 또는 연구 기간 동안 임신을 계획하거나 적절한 피임 조치를 취하지 않으려는 여성 (허용 가능한 방법에는 호르몬 요법 (구강, 임플란트 등), 자궁 내 장치, 장벽 방법 (정자 + 콘돔), 정자 + 횡격막/자궁 경부 캡, abstinence 등).
- 저 혈액 수 (백혈구 수 <2.0 × 10/L, 혈소판 수 <50 × 10/L 또는 헤모글로빈 <80 g/L) 또는 임상 적 유의성으로 정상 범위를 초과하는 비정상 실험실 값.
- 선별 검사 전 30 일 이내에 약물 또는 의료 기기 임상 시험에 참여하거나 현재 다른 임상 연구에 등록했습니다.
- 조사관 이이 연구에 참여하기에 부적절하다고 간주되는 다른 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
|
뇌 전이를위한 X- 선 정비 방사선 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LC 비율
기간: 3 개월
|
마지막 치료 후 3 개월에 지역 제어율
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두개 내 독성
기간: 3 개월
|
마지막 치료 후 첫 번째 및 3 개월에 두개 내 독성
|
3 개월
|
|
오르
기간: 3 개월
|
마지막 치료 후 첫 번째 및 3 개월에 객관적인 응답 속도
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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