Comparaison de la vinaigrette plasmatique riche en plaquettes et de la vinaigrette saline normale pour la cicatrisation des plaies chez les patients atteints de plaies diabétiques chroniques
Les plaies diabétiques chroniques sont un problème de santé majeur, prenant souvent beaucoup de temps à guérir et à augmenter le risque de complications telles que les infections et les amputations. Cette étude vise à comparer l'efficacité de la vinaigrette plasmatique riche en plaquettes (PRP) par rapport à la vinaigrette saline normale dans le traitement des plaies diabétiques chroniques. Le PRP est un traitement dérivé du sang du patient qui contient des facteurs de croissance, qui peuvent accélérer la cicatrisation des plaies.
Les participants présentant des plaies diabétiques chroniques seront assignées au hasard pour recevoir une vinaigrette PRP ou une vinaigrette saline normale. L'étude mesurera le taux de cicatrisation des plaies et le temps pris pour atteindre une guérison complète dans les deux groupes. On a émis l'hypothèse que la vinaigrette PRP conduira à une cicatrisation des plaies plus rapide et plus efficace par rapport à la vinaigrette saline normale.
Les résultats de cette recherche pourraient aider à améliorer les stratégies de soins des plaies pour les patients diabétiques et fournir des preuves d'une approche de traitement plus efficace dans la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir obtenu l'approbation du comité d'examen institutionnel et obtenu le consentement éclairé des participants à l'étude, tous les patients répondant aux critères d'inclusion ont été inclus dans l'étude de l'hôpital chirurgical intérieur de l'hôpital Gulab Devi, Lahore. Les caractéristiques de base, y compris l'âge (en années), le sexe (hommes / femmes) et les antécédents de comorbidités (hypertension / maladie cardiaque ischémique / tabagisme), ont été évaluées en examinant les dossiers médicaux antérieurs et en prenant des antécédents détaillés. La durée du diabète (en années), la durée de la plaie (semaines), la taille de la plaie (mesurée à l'aide d'une échelle de millimètres le long de l'axe le plus long) et la classe de plaie diabétique chronique (III / IV) ont été documentées.
Après le débridement de la plaie, les patients ont été randomisés en deux groupes égaux par randomisation par bloc comme suit:
Groupe A: Les patients ont été gérés avec une vinaigrette saline normale. Groupe B: Les patients ont été gérés avec un pansement PRP. Dans cette technique, la plaie a été lavée avec une solution saline normale, et le plasma riche en plaquettes (préparé à partir du sang du patient par le service d'hématologie) a été injecté dans la zone des plaies environnantes deux fois par semaine, suivie du placement d'une gaze sur elle.
L'habillage a été poursuivi pendant une période de 6 semaines ou jusqu'à ce que la cicatrisation des plaies soit obtenue, la plus courte. Pour évaluer la guérison, tous les patients des deux groupes ont été suivis chaque semaine jusqu'à 6 semaines (point final de l'étude). La durée requise pour atteindre la cicatrisation des plaies a également été documentée. De plus, 6 semaines après la thérapie, la taille des plaies a été réévaluée. Dans les cas de non-guérison, une thérapie alternative a été fournie sur la base de l'état des plaies et des conseils du chirurgien consultant. Toutes les données ont été enregistrées dans un format prédéfini et sont restées confidentielles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Gulab Devi Chest Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 18 à 60 ans.
- Soit des hommes ou des femmes.
- Plaie diabétique chronique.
- Wagner Classe III et IV.
Critères d'exclusion:
- Blessure soutenue <6 semaines à compter de la présentation.
- Les antécédents de l'utilisation du pansement PRP, évalués en examinant les dossiers médicaux antérieurs.
- Antécédents d'hypersensibilité au PRP, évalué en examinant les dossiers médicaux précédents.
- Burn blessur, évalué en examinant les dossiers médicaux précédents.
- Classe I, II et V.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vêtements PRP de groupe
Les patients de ce groupe recevront un pansement plasma riche en plaquettes (PRP), qui implique l'application du PRP autologue au site de la plaie diabétique chronique.
Le PRP sera préparé à partir du sang du patient et appliqué deux fois par semaine après le débridement de la plaie.
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Comparateur actif: Groupe Vresseur de solution saline normale
Les patients de ce groupe recevront une vinaigrette saline normale, qui consiste à nettoyer la plaie avec une solution saline normale suivie d'une application de gaze stérile.
Cela sera effectué deux fois par semaine après le débridement des plaies.
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La blessure sera nettoyée avec une solution saline normale et recouverte de gaze stérile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Guérison des plaies
Délai: Évalué chaque semaine jusqu'à 6 semaines
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La cicatrisation des plaies sera évaluée en fonction de la formation de tissu de granulation rosé couvrant complètement la plaie.
Le statut de guérison sera déterminé par un chirurgien consultant grâce à une inspection visuelle.
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Évalué chaque semaine jusqu'à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée pour atteindre la guérison des plaies
Délai: Mesuré à la fin de 6 semaines ou au point de cicatrisation complète, selon la première éventualité.
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La durée requise pour la cicatrisation complète (formation de tissus de granulation couvrant toute la plaie) sera enregistrée en semaines pour chaque patient dans les deux groupes.
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Mesuré à la fin de 6 semaines ou au point de cicatrisation complète, selon la première éventualité.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GulabDeviH
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