Сравнение богатой тромбоцитом плазматической заправки и нормальной заправки для заживления ран у пациентов с хроническими диабетическими ранами
Хронические диабетические раны являются серьезной проблемой со здоровьем, часто требуя много времени для заживления и увеличения риска осложнений, таких как инфекции и ампутации. Это исследование направлено на то, чтобы сравнить эффективность заправки в плазме (PRP) в плазме (PRP) с нормальной заправкой для солена при лечении хронических диабетических ран. PRP - это лечение, полученное из собственной крови пациента, которая содержит факторы роста, что может ускорить заживление ран.
Участники с хроническими диабетическими ранами будут случайным образом распределены для получения либо привязки PRP, либо нормальной заправки. Исследование измеряет скорость заживления ран и время, необходимое для достижения полного заживления в обеих группах. Предполагается, что заправка PRP приведет к более быстрому и более эффективному заживлению ран по сравнению с нормальной заправкой.
Результаты этого исследования могут помочь улучшить стратегии ухода за ранми для пациентов с диабетом и предоставить доказательства более эффективного подхода к лечению в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
После получения одобрения от институционального контрольного совета и получения информированного согласия участников исследования все пациенты, выполняющие критерии включения, были включены в исследование в отделе хирургии в помещении больницы Гулаба Деви, Лахор. Базовые характеристики, в том числе возраст (в годах), пол (мужчина/женщина) и история сопутствующих заболеваний (гипертония/ишемическая болезнь сердца/курение), были оценены путем рассмотрения предыдущих медицинских карт и получения подробной истории. Продолжительность диабета (в годах), продолжительность раны (недели), размер раны (измеренный с использованием миллиметровой шкалы вдоль самой длинной оси) и класс хронической диабетической раны (III/IV) были задокументированы.
После переоборудования раны пациенты были рандомизированы в две равные группы с помощью рандомизации блока следующим образом:
Группа A: Пациенты были управлялись с нормальной соленой поправкой. Группа B: Пациенты были управлялись с помощью PRP. В этом методе рану промывали нормальным физиологическим раствором, а плазма, богатая тромбоцитами (приготовленная из собственной крови пациента в отделе гематологии) вводили в окружающую область раны два раза в неделю, после чего поместило над ней марли.
Заправка продолжалась в течение 6 недель или до тех пор, пока не было достигнуто заживление ран, в зависимости от того, что было короче. Чтобы оценить заживление, все пациенты в обеих группах наблюдались еженедельно до 6 недель (конечная точка исследования). Продолжительность, необходимая для достижения заживления ран, также была задокументирована. Кроме того, через 6 недель после терапии размер раны был переоценен. В случаях не зажигания альтернативная терапия была предоставлена на основе состояния раны и совета консультанта-хирурга. Все данные были зарегистрированы в предварительно разработанной Просочии и сохранились конфиденциальными.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Gulab Devi Chest Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет.
- Либо мужчина, либо женщина.
- Хроническая диабетическая рана.
- Вагнер класс III и IV.
Критерии исключения:
- Рана поддерживается <6 недель от времени презентации.
- Предыдущая история использования одежды PRP, оцененная путем рассмотрения предыдущих медицинских карт.
- История гиперчувствительности к PRP, оцененная путем рассмотрения предыдущих медицинских карт.
- Ожоговая травма, оцененная путем рассмотрения предыдущих медицинских карт.
- Класс I, II и V.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа PRP заправка
Пациенты в этой группе получат обогащенную тромбоцитами поправку плазмы (PRP), которая включает в себя применение аутологичного PRP к участку хронической диабетической раны.
PRP будет готова из собственной крови пациента и применяться два раза в неделю после переоборудования раны.
|
|
|
Активный компаратор: Групповая нормальная заправка для соленой растворы
Пациенты в этой группе получат нормальную заправку для физиологического раствора, которая состоит из чистки раны с нормальным физиологическим раствором, за которым следует применение стерильной марли.
Это будет выполнено два раза в неделю после переоборудования раны.
|
Рана будет очищена нормальным физиологическим раствором и покрыта стерильной маркой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление раны
Временное ограничение: Оценивается еженедельно на срок до 6 недель
|
Заживление ран будет оцениваться на основе образования розоватой грануляционной ткани, полностью покрывающей рану.
Статус исцеления будет определяться хирургом -консультантом посредством визуального осмотра.
|
Оценивается еженедельно на срок до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность для достижения заживления ран
Временное ограничение: Измеряется в конце 6 недель или в точке полного заживления ран, в зависимости от того, что это произошло вначале.
|
Продолжительность, необходимая для полного заживления ран (образование грануляционной ткани, покрывающей всю рану), будет зарегистрирована в течение нескольких недель для каждого пациента в обеих группах.
|
Измеряется в конце 6 недель или в точке полного заживления ран, в зависимости от того, что это произошло вначале.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GulabDeviH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .