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Mise en œuvre à l'échelle du Canada d'une éclinique de santé sexuelle virtuelle et de réhabilitation (Shareclinic) pour les patients atteints de cancer de la prostate et leurs partenaires

9 décembre 2025 mis à jour par: University Health Network, Toronto

L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer l'efficacité de Shareclinic, une éclinique nationale de santé sexuelle et de réhabilitation virtuelle conçue pour soutenir les patients atteints de cancer de la prostate et leurs partenaires. Plus précisément, cette étude vise à évaluer l'impact de Shareclinic sur l'amélioration de la fonction sexuelle, de la satisfaction et de l'intimité relationnelle après le traitement.

L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de Shareclinic sur les sites participants et de déterminer son rôle dans le soutien de la santé sexuelle et du bien-être sexuel à long terme.

Dans le cadre des soins habituels, les patients Shareclinic nouvellement inscrits recevront des modules d'éducation guidés et l'accès aux conseils en santé sexuelle aux étapes clés de la récupération.

Shareclinic cherche à étendre l'accès aux soins de santé sexuelle pour les patients atteints de cancer de la prostate à travers le Canada en fournissant une réhabilitation sexuelle virtuelle fondée sur des preuves. Les résultats de cette étude éclaireront les meilleures pratiques en matière de soins de survie et contribueront au développement d'une norme nationale pour les interventions de santé sexuelle en oncologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Description détaillée La prévalence considérable du dysfonctionnement sexuel (ET) après un traitement par cancer de la prostate (ACP) fait du SD après le traitement une charge de qualité de vie liée à la santé substantielle pour les patients et leurs partenaires. La recherche indique que 40% à 75% des hommes souffrent de SD post-PCA. Soixante pour cent des hommes éprouvent une détresse importante en réponse à SD. Une détresse importante est également signalée par des partenaires et des couples. Dans l'ensemble, les patients citent des problèmes de santé sexuelle comme les besoins non satisfaits les plus importants après le traitement de l'APC. En conséquence, il existe un besoin existant d'un accès équitable, opportun et abordable à un traitement SD de haute qualité pour les patients canadiens de l'APC et leurs partenaires.

Malheureusement, aucune des interventions complètes empiriquement, rapportées dans la littérature n'a été mise en œuvre dans des milieux cliniques au Canada. L'absence de traduction provenant de preuves de recherche à la mise en œuvre clinique est courante dans toute la prestation des soins de santé. Il est connu que la plupart des recherches, même des études positives à grande échelle, n'entraînent pas le changement de pratique ou ne prennent pas des années à le faire. Un aspect clé contribuant à ce manque de traduction des connaissances est la complexité de la transition d'une "intervention expérimentale" dans des contextes cliniques "du monde réel". Dans les soins de santé sexuelle en oncologie, la traduction inefficace des connaissances est omniprésente et comprend plusieurs complexités uniques qui nuisent à la mise en œuvre, à l'intégration et à la durabilité du traitement empirique.

L'avènement récent des soins virtuels dans les soins de santé offre la possibilité de traiter de nombreux obstacles à la mise en œuvre de programmes de reprise sexuelle dans les établissements de traitement de l'APC. Les soins virtuels offrent une meilleure accessibilité aux patients non proximaux avec les centres de cancer, ou qui ne sont pas en mesure de voyager en raison de contraintes financières ou de limitations physiques. De manière encourageante, des exemples d'interventions livrées par Internet existent pour les hommes atteints de PCA et leurs partenaires. Schover et ses collègues ont constaté qu'une intervention d'amélioration de l'intimité basée sur le numérique était aussi efficace qu'une brève intervention en thérapie sexuelle en personne dans l'amélioration des résultats sexuels chez les couples après l'ACP. Bien que ces progrès dans les modèles de prestation de soins soient inspirants, la majorité des patients canadiens de l'APC et leurs partenaires n'ont pas encore bénéficié d'innovations de soins virtuels.

Dans un effort pour faire progresser les programmes de survie fondés sur des preuves dans le traitement de SD Post-PC, une équipe d'experts praticiens de la santé canadienne et des défenseurs des patients / partenaires a développé la santé sexuelle et la réadaptation éclinique (Shareclinic). Shareclinic est une intervention en SD bio-psychosociale basée sur le Web spécifiquement pour les patients / couples qui ont subi un traitement pour le PCA. Une étude pilote évaluant l'acceptabilité et l'engagement du shareclinic a réalisé une activité importante des patients sur la plate-forme et un engagement de 80% des patients au suivi d'un an. De plus, l'évaluation de l'efficacité du shareclinic a montré des résultats de santé sexuelle non inférieurs par rapport à une clinique de santé sexuelle en personne des «meilleures pratiques».

La justification du dysfonctionnement sexuel après le traitement de l'ACP a des impacts négatifs importants sur la qualité de vie liée à la santé des patients / partenaires. Peu de centres de cancer au Canada offrent des soins complets pour le traitement SD après la PCA, entraînant des obstacles importants aux capitaux propres et à l'accès. Shareclinic est établi comme une programmation de soins virtuels efficace pour SD Post-PCA.

L'objectif de cette recherche est d'évaluer le shareclinic dans 2 centres de cancer qui l'utilisent actuellement comme des soins et 9 centres de cancer qui ont nouvellement mis en œuvre le shareclinic dans le cadre de leurs soins habituels. Le shareclinic sera proposé à 1. Des patients nouvellement diagnostiqués à des patients qui devraient subir un traitement actif pour un cancer de la prostate localisé, 2 ans. Les patients subissant actuellement un traitement actif pour le cancer de la prostate et 3. Les patients qui ont subi un traitement contre le cancer de la prostate au cours des 6 derniers mois. Le traitement actif peut inclure l'une des options suivantes chirurgicales, le rayonnement et / ou l'ADT. Les objectifs Shareclinic sont de rétablir la fonction sexuelle optimale, la satisfaction et de soutenir le maintien de l'intimité après un traitement contre le cancer de la prostate. Ces objectifs sont abordés par deux composants complémentaires: 1) une composante bio-médicale (réadaptation érectile), axée sur la santé pénienne à long terme ou la fonction érectile à court terme selon les préférences du patient, et 2) une composante psychologique (maintenance intimité), impliquant le maintien ou la restauration de couples de l'intimité et de l'activité sexuelle (pénétrativement ou non pénétrative). Les facteurs physiques et psychologiques peuvent affecter la satisfaction sexuelle des patients après le traitement du cancer; En conséquence, les interventions devraient incorporer une approche bio-psychosociale de la réhabilitation.

Conception de l'étude Il s'agit d'une évaluation d'observation prospective d'un programme d'intervention virtuelle de santé sexuelle et de réhabilitation. Dans le cadre des soins standard des patients, des visites en clinique en ligne facilitées seront fournies aux patients une fois avant traitement, 6 semaines, 10 semaines, 4 mois, 6 mois et 12 mois après le traitement du cancer. Les patients qui ont opté pour le shareclinic seront également invités à s'inscrire à cette étude. L'étude n'implique aucune exigence supplémentaire des patients, car tous les questionnaires (ligne de base, 6 semaines, 6 mois et 12 mois) sont remplis dans le cadre de leur inscription au shareclinic.

L'expérience des patients dans le shareclinic implique ce qui suit: Lors de l'enregistrement, les patients seront jumelés avec un coach de santé sexuelle de leur centre et ont posé des questions sur leur disponibilité pour recevoir un appel téléphonique / vidéo de leur coach de santé sexuelle. Au début de la première visite en clinique, les participants seront invités à remplir un ensemble de questionnaires. Les questionnaires durent environ 10 à 15 minutes. Les patients sont également invités à remplir les mêmes questionnaires à 6 semaines, 6 mois et 12 mois. Les sujets abordés dans chaque visite de la clinique varient et sont basés sur les calendriers de traitement des participants. Une session de questions-réponses sur la page Web sera disponible pour les participants afin de laisser toute question ou préoccupation concernant leur santé sexuelle, leur processus de réadaptation et le contenu du portail. Les participants sont libres de demander un appel d'enregistrement avec leur coach de santé sexuelle s'ils veulent discuter de leurs préoccupations par téléphone. Chaque visite de la clinique durera environ 30 minutes. Si les participants manquent leur visite en clinique, ils recevront une notification de la plate-forme, puis un appel de rappel de leur coach de santé sexuelle. À la fin de leur visite finale de la clinique Shareclinic, les participants seront invités à remplir un questionnaire de satisfaction, y compris des questions sur la facilité d'accès au site Web, leur expérience avec les portails Shareclinic et la communication avec leur coach de santé sexuelle. Le questionnaire de satisfaction dure environ 10 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

575

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: SHC Clinic
  • Numéro de téléphone: 2598 416-946-4501
  • E-mail: SHC@uhn.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Recrutement
        • Vancouver Coastal Health Authority
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Celestia Higano
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3K 1M3
        • Recrutement
        • Men's Health Clinic Manitoba
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Premal Patel
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Recrutement
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Contact:
          • Lindsey Huff
          • Numéro de téléphone: 43327 705-728-9090
          • E-mail: HuffL@rvh.on.ca
        • Chercheur principal:
          • Julia Brown
      • Edmonton, Ontario, Canada, T6G 1Z1
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Recrutement
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jessica Bonney
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Pas encore de recrutement
        • St. Joseph's Health Care London
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeffrey Campbell
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5A 4G1
        • Pas encore de recrutement
        • Trillium Health Partners
        • Chercheur principal:
          • Andrew Feifer
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Recrutement
        • Grass Family Men's Health Center
        • Contact:
          • Amanda Ross
          • Numéro de téléphone: 19641 613-798-5555
          • E-mail: amanross@toh.ca
        • Chercheur principal:
          • Luke Witherspoon
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Recrutement
        • University Health Network
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew Matthew
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7M 0Z9
        • Pas encore de recrutement
        • St. Paul's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Trustin Domes
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude sera composée de patients Shareclinic nouvellement inscrits dans les 11 centres de cancer participants. Ces participants seront des patients atteints de cancer de la prostate qui sont sur le point de commencer, de subir actuellement ou de terminer un traitement récemment. L'étude évaluera leurs expériences et leurs résultats alors qu'ils s'engagent avec Shareclinic dans le cadre de leurs soins habituels.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients qui sont programmés pour un traitement de première intention pour un cancer de la prostate localisé, soit par prostatectomie radicale (ouverte ou robotique), soit par radiothérapie (brachythérapie, faisceau externe) seul, soit avec une thérapie de privation adjuvante des androgènes (ADT) ou

    • Les patients subissant actuellement un traitement actif pour le cancer de la prostate ou
    • Les patients qui ont subi un traitement contre le cancer au cours des 6 derniers mois
    • Patients hormone et / ou naïfs de chimiothérapie
    • Les patients qui ont accès à un ordinateur ou à un smartphone avec accès Internet
    • Les patients âgés de 18 ans ou plus

Critères d'exclusion:

  • Patients sous ADT seul comme traitement primaire et / ou patients sous chimiothérapie
  • Les patients qui manquent de maîtrise de l'anglais
  • Les patients sous traitement nitrate ou ont d'autres contre-indications aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5I)
  • Patients souffrant de conditions médicales qui empêcheraient une activité sexuelle sûre
  • Les patients qui ont suivi un traitement pour l'ACP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'impact de Shareclinic sur la fonction sexuelle et la satisfaction
Délai: Ligne de base, 6 semaines, 6 mois et 12 mois

Mesuré en utilisant: Fonction sexuelle et satisfaction du profil complet Promis-20 (homme)

Ce résultat évalue la fonction sexuelle et la satisfaction dans plusieurs domaines, notamment la fonction érectile, l'orgasme et l'activité sexuelle globale. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points et les scores bruts sont convertis en scores T (moyenne = 50, SD = 10). Un score T plus élevé indique une meilleure fonction sexuelle et une meilleure satisfaction. La mesure est collectée à plusieurs moments pour suivre les changements dans la fonction sexuelle au fil du temps.
Ligne de base, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
Évaluation de l'impact de Shareclinic sur la détresse sexuelle
Délai: Ligne de base, 6 semaines, 6 mois et 12 mois

Mesuré en utilisant: échelle de détresse sexuelle (SDS - mâle)

Ce résultat mesure le niveau de détresse lié à la fonction sexuelle, notamment l'anxiété et les réponses émotionnelles aux changements dans l'activité sexuelle après le traitement. Les éléments sont évalués sur une échelle de 5 points et les scores totaux sont additionnés. Un score plus élevé indique une plus grande détresse sexuelle, ce qui signifie que les patients ayant plus de détresse auront des valeurs numériques plus élevées. Ce résultat est évalué périodiquement pour évaluer les changements au fil du temps.
Ligne de base, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
Évaluer l'impact de Shareclinic sur l'intimité relationnelle
Délai: Ligne de base, 6 semaines, 6 mois et 12 mois

Mesuré en utilisant: Miller Social Intimité Scale (MSIS)

Ce résultat évalue l'intimité émotionnelle et physique entre les partenaires. L'échelle mesure la fréquence et l'intensité des interactions intimes, fournissant un aperçu de la proximité des relations après le traitement. Les éléments sont évalués sur une échelle de 10 points, avec des scores totaux additionnés pour créer un score d'intimité global. Des scores plus élevés indiquent une plus grande intimité relationnelle. Cette mesure permet de déterminer comment les interventions Shareclinic ont un impact sur l'intimité des participants et de leurs partenaires.
Ligne de base, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
Évaluer l'impact de Shareclinic sur la qualité de vie liée à la santé
Délai: Ligne de base, 6 semaines, 6 mois et 12 mois

Mesuré en utilisant: une forme courte composite de la prostate élargie (EPIC-26)

Ce résultat évalue plusieurs domaines de qualité de vie liée à la santé, y compris la fonction urinaire, intestinale, sexuelle et hormonale. Les scores pour chaque domaine sont transformés linéairement en une échelle 0-100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie dans ce domaine. L'EPIC-26 permet une évaluation complète de l'impact du shareclinic sur la santé sexuelle et des problèmes de survie plus larges.
Ligne de base, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
Satisfaction globale du patient à l'égard du shareclinic
Délai: Visite finale de la clinique (12 mois)

Mesuré en utilisant: questionnaire de satisfaction Shareclinic

Ce résultat mesure la satisfaction des participants à l'égard de la plate-forme Shareclinic et de ses interventions. Les patients évaluent leur satisfaction à l'égard de divers aspects du programme, y compris la facilité d'accès, la qualité des ressources et l'efficacité des services de soutien. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points, où des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction. Cette mesure est collectée à la fin de l'étude pour évaluer l'expérience utilisateur globale.
Visite finale de la clinique (12 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation au niveau du système: taux d'inscription, d'attrition et d'adhésion
Délai: De l'inscription à la fin de la 1ère année sur Shareclinic

Cet objectif évalue la faisabilité et la durabilité du shareclinic en analysant les tendances du recrutement, de la rétention et de l'adhésion.

Comment cela est mesuré:

Taux d'inscription → Nombre de patients s'inscrivant à Shareclinic sur chaque site. Taux d'attrition → Nombre de patients qui interrompent la participation du shareclinic avant de terminer le programme complet.

Taux d'adhésion → Nombre de patients qui effectuent toutes les visites en clinique prévue (6 au total) dans le suivi de 12 mois.
De l'inscription à la fin de la 1ère année sur Shareclinic
Évaluation de l'intérêt et de l'acceptation des patients de Shareclinic
Délai: De l'inscription à la fin de la 1ère année sur Shareclinic

Le succès de Shareclinic dépend de son acceptabilité et de sa convivialité chez les survivants du cancer de la prostate.

Comment cela est mesuré:

Intérêt de recrutement → suivi par le nombre de patients qui s'inscrivent à Shareclinic sur référence.

Acceptation du patient (analyse d'attrition) → mesurée par des taux d'abandon, des raisons signalées par le patient et des commentaires qualitatifs.
De l'inscription à la fin de la 1ère année sur Shareclinic
Exhaustivité et qualité des données
Délai: De l'inscription à la fin de la 1ère année sur Shareclinic

S'assurer que toutes les données signalées par les patients sont collectées et disponibles pour analyse.

Comment cela est mesuré:

Visite de la clinique Exhaustivité → Pourcentage de patients qui effectuent des visites en clinique de six mois / an.

Exhaustivité des données → Pourcentage de patients qui soumettent tous les questionnaires PROMIS SEXFS, EPIC-26, SDS et MSI requis.

Intégrité de la collecte de données → suivi par des réponses manquantes ou incomplètes. Comparaison de la cohérence des données sur les sites → Évalue si les données sont collectées uniformément dans les 11 centres de cancer.
De l'inscription à la fin de la 1ère année sur Shareclinic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew Matthew, PhD. C.Psych, Princess Margaret Cancer Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Première publication (Réel)

14 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 708251

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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