L'impact de Fixation à une seule-suture 3D Patch Vs Aucune fixation sur la douleur chronique et la récidive dans ⅲ Hernie inguinale
29 mars 2026 mis à jour par: Nanchong Central Hospital
Les effets de la fixation du patch 3D avec une suture contre aucune fixation sur la douleur chronique et la récidive chez les patients avec une hernie inguinale de type: un essai contrôlé randomisé multicentrique
Cette étude vise à comparer les effets de la fixation à un point et de la non-fixation des patchs 3D sur la douleur chronique et la récidive dans la hernie inguinale de type III.
Les principales mesures des résultats comprennent la récidive des hernies, la douleur chronique, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Chine, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Hernie inguinale primaire de type III Hernie inguinale (anneau interne> 3 cm)
Critères d'exclusion:
- Âge de moins de 18 ans ou plus de 80 ans. Une hernie récurrente, une hernie incarcérée, une hernie étranglée et d'autres types de hernies.
Les patients ne conviennent pas à l'anesthésie générale. Les patients nécessitant une chirurgie ouverte; Les patients nécessitant une perte de chirurgie d'urgence pour les difficultés de suivi ou de communication, ou une mauvaise conformité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fixation à un point
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Fixation en maillage 3D en 1 point
|
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Comparateur actif: non-fixation
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Fixation en maillage 3D avec non-flxation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de récidive
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
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Hernia Recurrence Suivi par examen physique, échographie et téléphone à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie concernant le taux de récidive des hernies.
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1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
|
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Taux de douleur postopératoire
Délai: 6 mois
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été adoptée pour l'évaluation de la douleur 2 jours, 3 mois et 6 mois après l'opération.
L'échelle varie de 0 à 10, avec 0 signifiant aucune douleur et 10 signifiant la pire douleur.
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de complications postopératoires
Délai: 6 mois
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Y compris l'infection, le sérome, l'hématome
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Première publication (Réel)
17 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024156
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .