Effekten av 3D-lappfiksering med en sutur vs ingen fiksering på kroniske smerter og tilbakefall i ⅲ inguinal brokk
29. mars 2026 oppdatert av: Nanchong Central Hospital
Effektene av 3D -lappfiksering med en sutur kontra ingen fiksering på kroniske smerter og tilbakefall hos pasienter med ⅲ type inguinal brokk: et multisenter randomisert kontrollert studie
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av fiksering av one-sting og ikke-fiksering av 3D-lapper på kroniske smerter og tilbakefall i type III inguinal brokk.
De primære utfallstiltakene inkluderer gjentakelse av brokk, kroniske smerter, etc.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Primær inguinal brokk type III inguinal brokk (internt annulus> 3cm)
Eksklusjonskriterier:
- Alder under 18 år eller eldre enn 80. Gjentagende brokk, fengslet brokk, kvalt brokk og andre typer hernias.
Pasienter som ikke er egnet for generell anestesi. Pasienter som krever åpen kirurgi; Pasienter som krever tap av akuttkirurgi for oppfølgings- eller kommunikasjonsvansker, eller dårlig etterlevelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En-sting fiksering
|
3D -nettfiksering i 1 poeng
|
|
Aktiv komparator: Ikke-fiksering
|
3D-nettfiksering med ikke-flxasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentakelseshastighet
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
|
Opptakelse av brokk oppfølging av fysisk undersøkelse, ultrasonografi og telefon etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen om frekvensen av gjentakelse av brokk.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
|
|
Rate av postoperativ smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) ble tatt i bruk for smerteevaluering 2 dager, 3 måneder og 6 måneder postoperativt.
Skalaen varierer fra 0 til 10, med 0 som betyr ingen smerter og 10 som betyr den verste smerten.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
Inkludert infeksjon, seroma, hematom
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024156
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .