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L'impatto della fissazione di una sutura di patch 3D non fissazione sul dolore cronico e sulla ricorrenza nell'ernia inguinale

29 marzo 2026 aggiornato da: Nanchong Central Hospital

Gli effetti della fissazione della patch 3D con una sutura rispetto a nessuna fissazione sul dolore cronico e sulla ricorrenza in pazienti con ernia inguinale di tipo ⅲ: uno studio controllato randomizzato multicentrico

Questo studio mira a confrontare gli effetti della fissazione a un punto e la non-fissa delle patch 3D sul dolore cronico e sulla ricorrenza nell'ernia inguinale di tipo III. Le misure di esito primario includono ricorrenza di ernia, dolore cronico, ecc.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Cina, 637000
        • Nanchong Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ernia inguinale di tipo III primario ernia inguinale (annulus interno> 3 cm)

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni o più di 80 anni. Hernia ricorrente, ernia incarcerata, ernia strangolata e altri tipi di ernia.

Pazienti non adatti all'anestesia generale. Pazienti che richiedono chirurgia aperta; pazienti che richiedono perdite di chirurgia di emergenza per il follow-up o difficoltà di comunicazione o scarsa conformità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: fissazione a un punto
Procedura: Fissazione a singola sutura a maglie 3D
Fissazione di mesh 3D in 1 punti
Comparatore attivo: non fissa
Procedura: Non fissazione a maglie 3D
Fissazione a maglie 3D con non flxation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ricorrenza
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Follora per ricorrenza di ernia mediante esame fisico, ecografia e telefono a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico al tasso di ricorrenza di ernia.
1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Tasso di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala analogica visiva (VAS) è stata adottata per la valutazione del dolore 2 giorni, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento. La scala va da 0 a 10, con 0 che non significa dolore e 10 che significa il peggior dolore.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 6 mesi
Tra cui infezione, seroma, ematoma
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanchong Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024156

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ernia inguinale

Prove cliniche su Fissazione a singola sutura a maglie 3D

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