Effekterna av 3D-lapp en-suturfixering kontra ingen fixering på kronisk smärta och återfall i ⅲ inguinal bråck
29 mars 2026 uppdaterad av: Nanchong Central Hospital
Effekterna av 3D -lappfixering med en sutur kontra ingen fixering på kronisk smärta och återfall hos patienter med ⅲ -typ inguinal bråck: en multicenter randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att jämföra effekterna av fixering av en söm och icke-fixering av 3D-lappar på kronisk smärta och återfall i typ III inguinal bråck.
De primära resultatmåtten inkluderar hernia återfall, kronisk smärta etc.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Primär inguinal bråck typ III inguinal bråck (intern annulus> 3cm)
Uteslutningskriterier:
- Ålder under 18 år eller äldre än 80 år. Återkommande bråck, fängslade bråck, kvävade bråck och andra typer av hernias.
Patienter som inte är lämpliga för generell anestesi. Patienter som kräver öppen operation; Patienter som kräver förlust av akut kirurgi för uppföljning eller kommunikationssvårigheter eller dålig efterlevnad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: enstygnfixering
|
3D -nätfixering i 1 poäng
|
|
Aktiv komparator: icke-fixering
|
3D-nätfixering med icke-flxation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfallshastighet
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
Hernia återfall följer upp genom fysisk undersökning, ultrasonografi och telefon vid 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen om hastigheten för återfall av hernia.
|
1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 6 månad
|
Den visuella analoga skalan (VAS) antogs för smärtutvärdering 2 dagar, 3 månader och 6 månader postoperativt.
Skalan sträcker sig från 0 till 10, med 0 som betyder ingen smärta och 10 betyder den värsta smärtan.
|
6 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 6 månad
|
Inklusive infektion, seroma, hematom
|
6 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2025
Första postat (Faktisk)
17 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024156
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .