Wpływ utrwalania jednosunikowego 3D w porównaniu do utrwalania na przewlekły ból i nawrót w przepuklinie pachwowej
29 marca 2026 zaktualizowane przez: Nanchong Central Hospital
Wpływ utrwalenia plastra 3D z jednym szwem w porównaniu z brakiem utrwalania na przewlekły ból i nawrót u pacjentów z przepukliną pachwinową typu ⅲ: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane
Badanie to ma na celu porównanie skutków utrwalenia jednocześnie i nie ustalania łat 3D na przewlekły ból i nawrót w przepuklinie pachwinowej typu III.
Podstawowe miary wyniku obejmują nawrót przepukliny, przewlekły ból itp.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Chiny, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pierwotna przepuklina pachwinowa pachwinowa przepuklina typu III (pierścień wewnętrzny> 3 cm)
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub starszy niż 80. Remurrent przepuklina, uwięziona przepuklina, usunięcie przepukliny i inne rodzaje przepuklin.
Pacjenci nie nadaje się do znieczulenia ogólnego. Pacjenci wymagający otwartej operacji; Pacjenci wymagający utraty operacji awaryjnych w celu obserwacji lub trudności w komunikacji lub słabej zgodności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączenie jednocześnie
|
Fiksacja siatki 3D w 1 punkcie
|
|
Aktywny komparator: nie-fixation
|
Utwór siatki 3D z brakiem flxacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość nawrotu
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
Przepuklina przepuklowa podąża za badaniem fizykalnym, ultrasonografią i telefonem po 1 miesiącu, 3 miesiące, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji dotyczącej tempa nawrotu przepukliny.
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
|
Szybkość bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wizualną skalę analogową (VAS) została przyjęta do oceny bólu 2 dni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
Skala waha się od 0 do 10, a 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W tym infekcja, Seroma, krwiak
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024156
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .