Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad fixace 3D náplasti one-sutury vs žádná fixace na chronickou bolest a recidivu v ⅲ inguinální kýle

29. března 2026 aktualizováno: Nanchong Central Hospital

Účinky fixace 3D náplasti s jednou šití versus žádná fixace na chronickou bolest a recidivu u pacientů s induinální kýlovou kýlou ⅲ: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je porovnat účinky fixace jednoho stehu a nefixaci 3D skvrn na chronickou bolest a recidivu u třísměrné kýly typu III. Mezi primární výsledky patří recidiva kýly, chronická bolest atd.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Čína, 637000
        • Nanchong Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární inguinální kýla typu III induinální kýla (vnitřní prstenec> 3cm)

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk do 18 let a starší než 80 let. Opakující se kýla, uvězněná kýla, uškrtená kýla a další typy kýly.

Pacienti, kteří nejsou vhodní pro celkovou anestézii. Pacienti vyžadující otevřenou chirurgii; Pacienti vyžadující ztrátu nouzové chirurgie na sledování nebo komunikační potíže nebo špatné dodržování předpisů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: fixace jednoho stehu
Postup: Fixace 3D síťoviny
Fixace 3D sítě v 1 bodech
Aktivní komparátor: nefixace
Postup: 3D mesh nefixace
3D fixace sítě s non-flxation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra recidivy
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci
Recidiva kýly sleduje fyzikální vyšetření, ultrasonografií a telefon po 1 měsíci, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci o míře recidivy kýly.
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci
Míra pooperační bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Vizuální analogová stupnice (VAS) byla přijata pro hodnocení bolesti 2 dny, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci. Měřítko se pohybuje od 0 do 10, s 0, což znamená žádná bolest a 10, což znamená nejhorší bolest.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pooperačních komplikací
Časové okno: 6 měsíců
Včetně infekce, seroma, hematom
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanchong Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024156

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tříselná kýla

Klinické studie na Fixace 3D síťoviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit