De impact van 3D-patch one-suture fixatie versus geen fixatie op chronische pijn en recidief in ⅲ inguinal hernia
29 maart 2026 bijgewerkt door: Nanchong Central Hospital
De effecten van 3D -patchfixatie met één hechtdraad versus geen fixatie op chronische pijn en recidief bij patiënten met ⅲ type inguinale hernia: een gerandomiseerde multicenter -gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie is bedoeld om de effecten van fixatie van één uitstraling en niet-fixatie van 3D-patches op chronische pijn en recidief in type III inguinale hernia te vergelijken.
De primaire uitkomstmaten zijn hernia -recidief, chronische pijn, enz.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, China, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire inguinale hernia Type III Inguinal hernia (interne annulus> 3 cm)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 80. Terugkerende hernia, opgesloten hernia, wurgen hernia en andere soorten hernia's.
Patiënten die niet geschikt zijn voor algemene anesthesie. Patiënten die open chirurgie nodig hebben; Patiënten die verlies van noodoperaties nodig hebben voor follow-up of communicatieproblemen of slechte naleving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: fixatie van één stik
|
3D -maasfixatie in 1 punten
|
|
Actieve vergelijker: niet-fixeren
|
3D-maasfixatie met niet-flxatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhalingssnelheid
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie
|
Hernia herhaling opvolgd door lichamelijk onderzoek, echografie en telefoon na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie over de snelheid van hernia -recidief.
|
1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie
|
|
Mate van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De visuele analoge schaal (VAS) werd overgenomen voor pijnevaluatie 2 dagen, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
De schaal varieert van 0 tot 10, met 0 betekent geen pijn en 10 betekent de ergste pijn.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Inclusief infectie, seroma, hematoom
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024156
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .