O impacto da fixação 3D Patch One-Suture vs Fixation na dor crônica e na recorrência em ⅲ hérnia inguinal
29 de março de 2026 atualizado por: Nanchong Central Hospital
Os efeitos da fixação de adesivos 3D com uma sutura versus nenhuma fixação na dor crônica e recorrência em pacientes com ⅲ hérnia inguinal do tipo: um estudo controlado randomizado multicêntrico
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos da fixação de um ponto e não fixação de manchas 3D na dor crônica e recorrência na hérnia inguinal tipo III.
As medidas de desfecho primário incluem recorrência da hérnia, dor crônica, etc.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, China, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Hérnia inguinal primária Tipo III Hérnia inguinal (ANELUS INTERNO> 3CM)
Critérios de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos ou mais de 80 anos. Hérnia recorrente, hérnia encarcerada, hérnia estrangulada e outros tipos de hérnias.
Pacientes não adequados para anestesia geral. Pacientes que necessitam de cirurgia aberta; Pacientes que necessitam de perda de cirurgia de emergência nas dificuldades de acompanhamento ou comunicação ou baixa conformidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fixação de um ponto
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Fixação de malha 3D em 1 pontos
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Comparador Ativo: não fixação
|
Fixação em malha 3D com não flxação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recorrência
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
|
Hernia Recorrência Acompanhamento por exame físico, ultrassonografia e telefone aos 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia sobre a taxa de recorrência da hérnia.
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1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
|
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Taxa de dor pós -operatória
Prazo: 6 meses
|
A Escala Visual Analog (VAS) foi adotada para avaliação da dor 2 dias, 3 meses e 6 meses no pós -operatório.
A escala varia de 0 a 10, com 0 o que significa dor e 10 significa a pior dor.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de complicações pós -operatórias
Prazo: 6 meses
|
Incluindo infecção, seroma, hematoma
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024156
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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