Влияние фиксации с одним сосудом трехмерного патча по сравнению с фиксацией на хроническую боль и рецидив в паховой грыже
29 марта 2026 г. обновлено: Nanchong Central Hospital
Влияние фиксации трехмерной патча с одним швом в сравнении с отсутствием фиксации на хроническую боль и рецидив у пациентов с паховой грыжей ⅲ типа: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на то, чтобы сравнить влияние фиксации с одним сшиванием и нефикляции 3D-пятен на хроническую боль и рецидив в паховой грыжи типа III.
Основные показатели результата включают рецидив грыжи, хроническую боль и т. Д.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Китай, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первичная паховая грыжа типа III паховая грыжа (внутреннее кольцо> 3 см)
Критерии исключения:
- Возраст менее 18 лет и старше 80 лет. Рецидивирующая грыжа, заключенная в тюрьму грыжи, удушенная грыжа и другие виды грыжи.
Пациенты не подходят для общей анестезии. Пациенты, требующие открытой операции; Пациенты, требующие потери неотложной хирургии для последующего наблюдения или трудностей с общением, или плохого соответствия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фиксация с одним сшиванием
|
3D -фиксация сетки в 1 баллах
|
|
Активный компаратор: не фиксация
|
3D-сетчатая фиксация с не-Flxation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость повторения
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции
|
Повторение грыжи последующее физическое обследование, ультрасонография и телефон через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции по поводу уровня рецидива грыжи.
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции
|
|
Скорость послеоперационной боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) была принята для оценки боли 2 дня, 3 месяца и 6 месяцев после операции.
Шкала варьируется от 0 до 10, причем 0 означает отсутствие боли, а 10 - худшая боль.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Включая инфекцию, серому, гематому
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024156
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .