Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​3D Patch One-Suture Fixation vs No Fixation på kronisk smerte og tilbagefald i ⅲ Inguinal Hernia

29. marts 2026 opdateret af: Nanchong Central Hospital

Virkningerne af 3D -patch -fiksering med en sutur versus ingen fiksering af kronisk smerte og tilbagefald hos patienter med ⅲ Type Inguinal Hernia: Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne virkningerne af en-syefiksering og ikke-fiksering af 3D-plaster på kronisk smerte og tilbagefald i type III inguinal brok. De primære resultatmål inkluderer hernia -tilbagefald, kronisk smerte osv.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
        • Nanchong Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Primær inguinal brok type III inguinal brok (intern annulus> 3 cm)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år eller ældre end 80. tilbagevendende brok, fængslet brok, kvalt brok og andre typer hernias.

Patienter, der ikke er egnede til generel anæstesi. Patienter, der kræver åben kirurgi; Patienter, der kræver tab af akut kirurgi for opfølgning eller kommunikationsvanskeligheder, eller dårlig overholdelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fiksering af en-syning
Procedure: 3D Mesh Single Suture Fixation
3D Mesh Fixation i 1 point
Aktiv komparator: ikke-fiksering
Procedure: 3D-mesh ikke-fiksering
3D-mesh-fiksering med ikke-flxation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesrate
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
Hernia -tilbagefald opfølgning af fysisk undersøgelse, ultrasonografi og telefon efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen om hastigheden for hernia -gentagelse.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
Sats på postoperativ smerte
Tidsramme: 6 måneder
Den visuelle analoge skala (VAS) blev vedtaget til smerteevaluering 2 dage, 3 måneder og 6 måneder postoperativt. Skalaen spænder fra 0 til 10, med 0, der betyder ingen smerter og 10, der betyder den værste smerte.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sats på postoperative komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
Inklusive infektion, seroma, hæmatom
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanchong Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024156

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med 3D Mesh Single Suture Fixation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner