El impacto de la fijación de una sola sutura 3D frente a la no fijación en el dolor crónico y la recurrencia en la hernia inguinal
29 de marzo de 2026 actualizado por: Nanchong Central Hospital
Los efectos de la fijación del parche 3D con una sutura versus sin fijación sobre el dolor crónico y la recurrencia en pacientes con hernia inguinal de tipo ⅲ: un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la fijación de un punto y la no fijación de parches 3D sobre el dolor crónico y la recurrencia en la hernia inguinal tipo III.
Las medidas de resultado primarias incluyen recurrencia de hernia, dolor crónico, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Porcelana, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- hernia inguinal primaria tipo III hernia inguinal (anillo interno> 3cm)
Criterios de exclusión:
- Edad menor de 18 años o más de 80. Hernia recurrente, hernia encarcelada, hernia estrangulada y otros tipos de hernias.
Pacientes no adecuados para la anestesia general. Pacientes que requieren cirugía abierta; Los pacientes que requieren pérdida de cirugía de emergencia a dificultades de seguimiento o comunicación, o mal cumplimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: fijación de un punto
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Fijación de malla 3D en 1 puntos
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Comparador activo: no fijación
|
Fijación de malla 3D con no flxación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Recurrencia de hernia Seguimiento por examen físico, ultrasonografía y teléfono a 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía sobre la tasa de recurrencia de hernia.
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1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Tasa de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala analógica visual (VAS) se adoptó para la evaluación del dolor 2 días, 3 meses y 6 meses después de la operación.
La escala varía de 0 a 10, con 0, lo que significa que no hay dolor y 10 significa el peor dolor.
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 6 meses
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Incluyendo infección, seroma, hematoma
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024156
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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