Der Einfluss der Fixierung einer 3D-Patch-Einstellung gegenüber keine Fixierung auf chronische Schmerzen und Wiederauftreten bei Inguinalhernie
29. März 2026 aktualisiert von: Nanchong Central Hospital
Die Auswirkungen der 3D -Patch -Fixierung mit einer Naht im Vergleich zu keiner Fixierung auf chronische Schmerzen und Wiederaufnahmen bei Patienten mit Leistenhernie vom Typ ⅲ Typ: eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Ein-Stich-Fixierung und Nichtfixierung von 3D-Patches auf chronische Schmerzen und Wiederholungen bei den Typ-III-Inguinalhernie zu vergleichen.
Die primären Ergebnismaßnahmen sind Hernienrezidiven, chronische Schmerzen usw.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, China, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- primärer Leistenhernien vom Typ III -Inguinalhernie (interner Annulus> 3 cm)
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren oder älter als 80 Jahre. Wiederkehrende Hernie, inhaftierte Hernie, strangulierte Hernie und andere Arten von Hernien.
Patienten, die nicht für eine Vollnarkose geeignet sind. Patienten, die eine offene Operation benötigen; Patienten, die einen Verlust der Notfälle gegen Follow-up- oder Kommunikationsschwierigkeiten oder eine schlechte Einhaltung benötigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ein-Stich-Fixierung
|
3D -Netzfixierung in 1 Punkten
|
|
Aktiver Komparator: Nicht-Fixierung
|
3D-Netzfixierung mit Nicht-Flxation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rezidivrate
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
|
Hernia Recurce -Follow -up durch körperliche Untersuchung, Ultraschall und Telefon nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten nach der Operation über die Rate des Wiederauftretens von Hernien.
|
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
|
|
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde 2 Tage, 3 Monate und 6 Monate postoperativ für die Schmerzbewertung übernommen.
Der Skala reichen von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 die schlimmsten Schmerzen bedeutet.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate der postoperativen Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Einschließlich Infektionen, Serom, Hämatom
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024156
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .