Une étude de phase I de l'injection LXP1788 avec des tumeurs solides avancées.

Critères d'inclusion:

1. Écrit (signé) Consentement éclairé.
2. Mâle ou femelle ≥ 18 ans.
3. Espérance de vie> 8 semaines.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance de 0 ou 1.
5. Une tumeur solide avancée histologiquement ou cytologiquement confirmée qui est réfractaire aux thérapies actuellement disponibles ou pour lesquelles aucun traitement efficace n'est disponible.
6. Maladie mesurable par récicte 1.1.
7. Disposé à avoir une biopsie tumorale ou avoir un échantillon de tissu à partir d'une biopsie précédente disponible dans la banque de tissus pour analyse qui avait été collectée au cours des 3 dernières années.

Critères d'exclusion:

1. Des maladies médicales simultanées significatives, telles que l'insuffisance cardiaque congestive, l'angine de poitrine instable, l'infarctus aigu ou récent ou le myocarde (<6 mois avant l'inscription), la MPOC avec des exacerbations fréquentes, une hypertension incontrôlée (pression artérielle systémique> = 160 mmHg et / ou une pression artérielle diastolique> = 100 mmHg avec ou sans anti-hyperte inscription), ou infection active qui nécessite un traitement dans des antibiotiques traves.

2. Les patients présentant des métastases du SNC symptomatiques qui sont neurologiquement instables, recevant une radiothérapie pour la lésion du SNC ou nécessitant une dose croissante de stéroïdes pour contrôler leur maladie du SNC.

   Les patients asymptomatiques atteints de maladie cérébrale métastatique qui ont été sur une dose stable de stéroïdes depuis moins de 14 jours avant le dépistage.

3. Réserve ou organe de moelle osseuse inadéquate comme démontré par l'une des valeurs de laboratoire suivantes:

   Moelle osseuse:

   • Nombre de neutrophiles absolus (ANC) <1,5 x 10 ^ 9 / L
   • Nombre de plaquettes <100 x 10 ^ 9 / L
   • Hémoglobine <9 g / dl
   • Ayant eu une transfusion sanguine dans les 2 semaines suivant la date de dépistage n'est pas non plus autorisée.

   Hépatique:

   • Bilirubine totale> 1,5 x uln
   • AST et Alt> 3 x uln si pas de métastases hépatiques
   • AST et Alt> 5 x uln en présence de métastases hépatiques

   Rénal:

   ⚫ Autorisation estimée de la créatinine (CRCL) <60 ml / min par la formule Cockcroft et Gault

4. Histoire connue du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) -1 ou -2 Infection.
5. Troubles psychiatriques qui compromettraient la conformité ou la capacité du patient à donner leur consentement.
6. Intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines suivant la première dose de l'injection LXP1788 ou avec des complications postopératoires en cours.
7. Les toxicités de toute thérapie, chirurgie ou radiothérapie antérieure qui ne se sont pas résolues à la grade 0 ou 1 conformément au National Cancer Institute (NCI) - Critères de terminologie courants pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0, à l'exception de l'alopécie, de l'hyperpigmentation cutanée ou de l'hypopigmentation.
8. Les conditions médicales sous-jacentes qui, de l'avis de l'investigateur, rendront l'administration de l'injection LXP1788 dangereuse ou obscurcie l'interprétation des toxicités ou des événements indésirables.
9. L'exposition à tout autre agent anticancéreux d'enquête ou commercial ou de thérapies curatives dans les 28 jours ou 5 demi-vies (selon la première éventualité), avant la première dose de l'injection LXP1788. L'exposition à la radiothérapie à des fins non prudents ou à un contrôle de la douleur peut être autorisée en vertu du jugement de l'enquêteur.
10. Le jugement de l'investigateur selon lequel le patient ne devrait pas participer à l'étude car le patient est peu susceptible de se conformer aux procédures d'étude, aux restrictions ou aux exigences.
11. Grossesse ou allaitement.
12. Les femmes ou les hommes de potentiel de procréation ne sont pas disposés à utiliser des moyens de contraception efficaces.
13. Test positif pour l'hépatite B (HBSAG) ou l'hépatite C (anticorps positif du VHC avec l'ARN du VHC détectable).
14. Histoire des réactions allergiques à tout composant de l'injection LXP1788.