Een fase I -studie van LXP1788 -injectie met geavanceerde vaste tumoren.

Inclusiecriteria:

1. Schriftelijke (ondertekende) geïnformeerde toestemming.
2. Mannelijk of vrouwelijk ≥ 18 jaar oud.
3. Levensverwachting> 8 weken.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1.
5. Een histologisch of cytologisch bevestigde, geavanceerde vaste tumor die vuurvast is voor momenteel beschikbare therapieën of waarvoor geen effectieve behandeling beschikbaar is.
6. Meetbare ziekte per RECIST 1.1.
7. Bereid om een ​​tumorbiopsie te hebben of weefselmonster te hebben van een eerdere biopsie die beschikbaar is in de weefselbank voor analyse die in de afgelopen 3 jaar was verzameld.

Uitsluitingscriteria:

1. Aanzienlijke gelijktijdige medische ziekten, zoals congestief hartfalen, onstabiele angina, acuut of recent myocardinfarct (<6 maanden vóór de inschrijving), COPD met frequente exacerbaties, ongecontroleerde hypertensie (systemische bloeddruk> = 160 mmHg en/of diastolische bloeddruk> = 100 mmhg met of zonder anti-hypertensieve medicatie), recent cva (<6 maanden voordat ze anti-hypertensieve medicatie), recent cva (<6 maanden vóór vóór anti-hypertensieve medicatie), recent cva (<6 maanden vóór vóór anti-hypertensieve medicatie), recent cva (<6 maanden vóór vóór anti-hypertensieve medicatie), recent cva (<6 maanden voordat ze anti-hypertensieve medicijnen), inschrijving), of actieve infectie die behandeling binnen Travenous antibiotica vereist.

2. Patiënten met symptomatische CNS -metastasen die neurologisch onstabiel zijn, radiotherapie ontvangen voor het centraal zenuwstelsel of die een toenemende dosis steroïden vereisen om hun CNS -ziekte te beheersen.

   Asymptomatische patiënten met gemetastatische hersenziekte die minder dan 14 dagen voorafgaand aan screening een stabiele dosis steroïden hebben gehad.

3. Onvoldoende beenmergreserve of orgelfunctie zoals aangetoond door een van de volgende laboratoriumwaarden:

   Beenmerg:

   • Absolute neutrofielentelling (ANC) <1,5 x 10^9/l
   • Ploedplaatjestelling <100 x 10^9/l
   • Hemoglobine <9 g/dl
   • Een bloedtransfusie binnen 2 weken na screeningdatum hebben gehad, is ook niet toegestaan.

   Lever:

   • Totaal bilirubine> 1,5 x uln
   • AST en ALT> 3 x uln als er geen levermetastasen zijn
   • AST en Alt> 5 x uln in aanwezigheid van levermetastasen

   Nier:

   ⚫ Geschatte creatinine -klaring (CRCL) <60 ml/min per de Cockcroft- en Gault -formule

4. Bekende geschiedenis van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) -1 of -2 -infectie.
5. Psychiatrische aandoeningen die de naleving of het vermogen van de patiënt om toestemming te geven in gevaar zouden brengen.
6. Grote chirurgische interventie binnen 4 weken na de eerste dosis LXP1788 -injectie of met voortdurende postoperatieve complicaties.
7. Toxiciteiten van eerdere therapie, chirurgie of radiotherapie die niet opleverden tot graad 0 of 1 volgens het National Cancer Institute (NCI) - gemeenschappelijke terminologiecriteria voor bijwerkingen (CTCAE) versie 5.0, met uitzondering van alopecia, huidhyperpigmentatie of hypopigmentatie.
8. Onderliggende medische aandoeningen die naar de mening van de onderzoeker de toediening van LXP1788 injectie gevaarlijk zullen maken of de interpretatie van toxiciteiten of bijwerkingen zullen verdoezelen.
9. Blootstelling aan andere onderzoeks- of commerciële anti-kankermiddelen of curatieve therapieën binnen 28 dagen of 5 halfwaardetijd (afhankelijk van welke korter is), vóór de eerste dosis LXP1788-injectie. Blootstelling aan bestralingstherapie voor niet-curatieve doeleinden of pijncontrole kan worden toegestaan ​​volgens het oordeel van de onderzoeker.
10. Oordeel van de onderzoeker dat de patiënt niet aan het onderzoek moet deelnemen, omdat het onwaarschijnlijk is dat de patiënt zal voldoen aan de studieprocedures, beperkingen of vereisten.
11. Zwangerschap of borstvoeding.
12. Vrouwen of mannen van het vruchtbaar potentieel niet bereid om effectieve anticonceptiemiddelen te gebruiken.
13. Positieve test voor hepatitis B (HBsAg) of hepatitis C (positief HCV -antilichaam met detecteerbaar HCV -RNA).
14. Geschiedenis van allergische reacties op elk onderdeel van LXP1788 -injectie.