Eine Phase -I -Studie zur LXP1788 -Injektion mit fortgeschrittenen festen Tumoren.

Einschlusskriterien:

1. Geschriebene (signierte) Einverständniserklärung.
2. Männlich oder weiblich ≥ 18 Jahre alt.
3. Lebenserwartung> 8 Wochen.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus von 0 oder 1.
5. Ein histologisch oder zytologisch bestätigter, fortgeschrittener fester Tumor, der für derzeit verfügbare Therapien refraktär ist oder für die keine wirksame Behandlung verfügbar ist.
6. Messbare Krankheit pro Rez. 1.1.
7. Bereit, eine Tumorbiopsie oder eine Gewebeprobe aus einer früheren Biopsie in der Gewebebank zur Analyse zur Verfügung zu stellen, die in den letzten 3 Jahren gesammelt wurde.

Ausschlusskriterien:

1. Significant concurrent medical diseases, such as congestive heart failure, unstable angina, acute or recent myocardial infarction (< 6 months before enrollment), COPD with frequent exacerbations, uncontrolled hypertension (systemic blood pressure >= 160 mmHg and/or diastolic blood pressure >= 100 mmHg with or without anti-hypertensive medication), recent CVA (< 6 months before Registrierung) oder aktive Infektion, die eine Behandlung innerhalb von Treenus -Antibiotika erfordert.

2. Patienten mit symptomatischen ZNS -Metastasen, die neurologisch instabil sind, eine Strahlentherapie für die ZNS -Läsion erhalten oder eine zunehmende Dosis von Steroiden zur Kontrolle ihrer ZNS -Krankheit benötigen.

   Asymptomatische Patienten mit metastasierter Hirnerkrankung, die vor dem Screening weniger als 14 Tage lang stabil waren.

3. Unzureichende Knochenmarkreserve oder Organfunktion, wie aus einem der folgenden Laborwerte gezeigt:

   Knochenmark:

   • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) <1,5 x 10^9/l
   • Thrombozytenzahl <100 x 10^9/l
   • Hämoglobin <9 g/dl
   • Eine Bluttransfusion innerhalb von 2 Wochen nach dem Screening -Datum ist ebenfalls nicht zulässig.

   Leber:

   • Gesamtbilirubin> 1,5 x Uln
   • AST und Alt> 3 x Uln, wenn keine Lebermetastasen
   • AST und Alt> 5 x Uln in Gegenwart von Lebermetastasen

   Nieren:

   ⚫ Geschätzte Kreatinin -Clearance (CRCL) <60 ml/min pro Cockcroft- und Gault -Formel

4. Bekannte Geschichte des menschlichen Immundefizienzvirus (HIV) -1 oder -2 Infektion.
5. Psychiatrische Erkrankungen, die die Einhaltung oder die Fähigkeit des Patienten, die Zustimmung zu geben, beeinträchtigen würden.
6. Hauptchirurgische Intervention innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis der LXP1788 -Injektion oder mit anhaltenden postoperativen Komplikationen.
7. Toxizitäten aus einer früheren Therapie, Operation oder Strahlentherapie, die gemäß dem National Cancer Institute Institute (NCI) nicht auf Grad 0 oder 1 gelöst wurden - gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (CTCAE) Version 5.0, mit Ausnahme von Alopezie, Hauthyperpigmentierung oder Hyperpigmentierung.
8. Zugrunde liegende Erkrankungen, die nach Ansicht des Ermittlers die Verabreichung von LXP1788 -Injektionsgefahr gefährden oder die Interpretation von Toxizitäten oder unerwünschten Ereignissen verdunkeln.
9. Exposition gegenüber anderen Untersuchungs- oder kommerziellen Krebsmeistern oder kurativen Therapien innerhalb von 28 Tagen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was auch immer kürzer ist) vor der ersten Dosis von LXP1788-Injektion. Die Exposition gegenüber Strahlentherapie für nicht kurkative Zwecke oder Schmerzkontrolle kann nach der Beurteilung des Ermittlers zulässig sein.
10. Das Urteil des Ermittlers, dass der Patient nicht an der Studie teilnehmen sollte, da es unwahrscheinlich ist, dass der Patient die Studienverfahren, Einschränkungen oder Anforderungen entspricht.
11. Schwangerschaft oder Stillen.
12. Frauen oder Männer mit gebärztem Potenzial, die nicht bereit sind, wirksame Verhütungsmittel zu nutzen.
13. Positiver Test für Hepatitis B (HBSAG) oder Hepatitis C (positiver HCV -Antikörper mit nachweisbarer HCV -RNA).
14. Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf jede Komponente der LXP1788 -Injektion.