Évaluation des risques d'épaisseur de graisse périnéphrique aux résultats rénaux défavorables après la néphrectomie des donneurs (ProActive)

6.1 Dépistage Visitez les patients qui ont fait que leur néphrectomie donneuse prévue sera approchée pour l'inscription. Les participants potentiels doivent répondre à toute l'inclusion et aucun critère d'exclusion à aborder par un membre de l'équipe d'étude sur la participation de l'étude. S'il y a une perte de poids de 10% (ou plus) entre la visite d'évaluation clinique des donneurs et la visite potentielle de dépistage, l'individu ne sera pas approché pour l'inscription.

Si tout le critère d'inclusion requis et aucun critère d'exclusion n'est rempli, l'équipe d'étude présentera le formulaire de consentement au participant potentiel.

Une fois le formulaire de consentement signé, les procédures d'étude suivantes seront effectuées lors de la visite de dépistage:

• Les informations suivantes seront collectées au membre de l'équipe de l'étude examineront les informations démographiques du participant, les informations suivantes seront enregistrées auprès des participants à partir de leur dossier médical électronique

  • Informations démographiques du participant
  • Antécédents médicaux et médicaments actuels et, si nécessaire, poser aux questions de clarification du participant.
  • Résultats des tests de grossesse (le cas échéant)
  • Médicaments actuels
  • Poids le plus récent
  • Hauteur
  • IMC
  • Évaluation des donneurs cliniques
  • Mesure du PRAT

• Les résultats du laboratoire suivants seront également collectés dans le dossier médical

  • Créatinine avec EGFR
  • Glucose métabolique complet
  • Profil lipidique à jeun
  • HbA1c
  • Urine de 24 heures pour l'excrétion d'albumine
• Un ABPM de 18 heures peut être achevé avec le consentement du sujet lors de la visite de dépistage ou de la visite 1 si (s'il n'a pas été obtenu cliniquement 6 mois avant la néphrectomie prévue des donneurs) ou il y a eu des changements de médicament à pression artérielle cliniquement significatifs. Une mesure de sphygmomanométrie sera collectée à chaque visite à moins que l'ABPM de 18 heures ne soit effectuée.

Des événements indésirables graves seront également enregistrés et traités comme applicables à chaque visite d'étude après le consentement des signes du participant. Tous les événements indésirables seront enregistrés à partir de la visite 2 jusqu'à la fin du sujet ou seront retirés de l'étude.

Dans des situations applicables (c'est-à-dire que le sujet n'a pas besoin d'être vu en personne pour terminer toutes les procédures d'étude), la visite de dépistage peut être achevée à distance.

Une fois ces informations collectées, les participants seront classés en 1 des 2 groupes en fonction de leur mesure de PRAT et de leur IMC. Si l'épaisseur du PRAT ou l'IMC ne répond pas au critère de l'étude, le participant sera considéré comme une défaillance d'écran.

6.2 Visitez 1

Au cours de cette visite, les procédures d'étude suivantes se produiront également:

• L'équipe d'étude enregistrera les informations suivantes du dossier médical:

  • Changements dans les antécédents médicaux ou les médicaments du participant.
  • Le poids et la taille actuels du participant.
  • IMC du participant
• 10 ml de sang et 50 ml d'urine seront également collectés à des fins de recherche.
• Un ABPM en option de 18 heures peut être achevé si le sujet a consenti à cette procédure et qu'il n'a pas été collecté lors de la visite de dépistage. Si un sujet refuse l'abpm de 18 heures, une mesure de sphygmomanométrie sera collectée.

6.3 Visitez 2

La visite 2 se produira le jour de la néphrectomie du donneur rénal vivant. Au cours de cette visite, l'équipe d'étude effectuera ce qui suit:

• Enregistrez les informations suivantes du dossier médical du participant:

  • modifications apportées aux antécédents médicaux ou aux médicaments.
  • Le poids et la taille actuels du participant
  • IMC du participant
  • Informations sur la néphrectomie.

• L'équipe d'étude enregistrera les informations de laboratoire suivantes du dossier médical qui s'est produite dans le cadre des soins cliniques du participant:

  • Créatinine avec EGFR
  • Panel métabolique complet
  • Profil lipidique à jeun
  • Hémoglobine
  • ABPM 24 heures
• Pendant la néphrectomie, l'équipe d'étude collectera un échantillon de graisse de 5 à 10 g pour l'analyse de la recherche.

6.4 Visitez 3 50 ml d'échantillon d'urine seront prélevés 1 à 2 jours après la néphrectomie des donneurs et stockés à des fins de recherche.

6.5 Visite 4

Cette visite aura lieu environ 6 mois après la néphrectomie des donneurs. Au cours de cette visite, l'équipe d'étude sera:

• Enregistrez les informations suivantes du DME:

  • Tout changement dans les antécédents médicaux ou les médicaments du participant.
  • Le poids actuel du participant et la hauteur.
  • IMC actuel
  • La pression artérielle du participant, via des sphygmomanométries.
  • Créatinine avec EGFR
  • Profil lipidique à jeun
  • Glucose
• Un APBM de 18 heures sera achevé avec le consentement des participants et s'il n'a pas été achevé dans le cadre des soins cliniques. Si un sujet diminue l'abpm de 18 heures, une surveillance AMBP 6H effectuée cliniquement sera collectée
• 10 ml de sang et 50 ml d'urine seront collectés à des fins de recherche.