Étude du vaccin Varicella atténué vivant co-administré avec vaccin contre le ROR ou le vaccin DTAP

Critères d'inclusion:

• Nourrissons âgés de 18 à 24 mois;
• ont achevé 3 doses de DTAP pour la vaccination primaire au cours de leur première année de vie sans la quatrième dose de vaccin contenant du DTAP;
• ont terminé la première dose de MMR au cours de leur première année de vie sans une deuxième dose de MMR;
• Les gardiens des participants qui sont capables de comprendre et de signer volontairement le consentement éclairé;
• Provision d'une preuve d'identité juridique.

Critères d'exclusion:

• Avoir une histoire de vaccination précédente de la varicelle;
• Ayant des antécédents de varicelle, de coqueluche, de diphtérie, de tétanos, de rougeole, d'orifants et de rubéole;
• Ayant des antécédents de maladies chroniques ou graves incontrôlées, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies cardiovasculaires, les maladies hématologiques, les maladies du foie et des reins, les maladies digestives, les maladies respiratoires, les tumeurs malignes, la transplantation d'organes fonctionnels majeurs, etc.
• Présence de maladies auto-immunes, de maladies d'immunodéficience (y compris, mais sans s'y limiter, le lupus érythémateux systémique, la spondylarthrite ankylosante, la maladie thyroïdienne auto-immune, l'asplénie, l'asplénie fonctionnelle, l'infection par le VIH);
• Présence d'une fonction de coagulation anormale (par ex. carence en facteur de coagulation, anomalie des plaquettes);
• Avoir / avoir précédent un trouble neurologique sévère (épilepsie, convulsions ou convulsions) ou psychose, ou avoir des antécédents familiaux de psychose;
• Apparition aiguë de diverses maladies aiguës ou chroniques au cours des 7 derniers jours, ou une infection active connue ou suspectée;
• Réception de> 14 jours de thérapie immunosuppressive ou autre immunomodulatrice (prednisone ≥ 2 mg / kg / jour ou son équivalent, à l'exception des corticostéroïdes topiques ou inhalés), un traitement cytotoxique au cours des 6 derniers mois, ou prévu pour recevoir une telle thérapie au cours de l'essai;
• Après avoir reçu l'immuno-globuline ou d'autres produits sanguins au cours des 3 derniers mois ou prévoyez de recevoir un tel traitement pendant l'essai;
• Réception d'un autre médicament ou vaccin à l'étude au cours des 30 derniers jours ou prévoit de recevoir un tel médicament ou vaccin pendant le procès;
• L'administration de vaccin vivant atténué au cours des 28 derniers jours ou sous-unité, inactivé ou autre vaccin procédé au cours des 7 derniers jours;
• Allergies connues aux composantes vaccinales ou vaccinales, telles que l'urticaire après la vaccination, la dyspnée, l'œdème de l'angio-œdème;
• Ayant de la fièvre le jour de la vaccination prévue (température axillaire> 37,0 ° C);
• Échec de l'examen médical le jour de la vaccination prévue;
• Les participants ont d'autres facteurs qui, dans le jugement de l'enquêteur, les rendent inadmissibles à participer à un essai clinique.