Estudo da vacina contra varicela atenuada ao vivo co-administrada com vacina MMR ou vacina DTAP

Critérios de inclusão:

• Bebês com idades entre 18 e 24 meses;
• concluíram 3 doses de DTAP para imunização primária em seu primeiro ano de vida sem a quarta dose de vacina contendo DTAP;
• concluíram a primeira dose de MMR em seu primeiro ano de vida sem uma segunda dose de MMR;
• Guardiões dos participantes que são capazes de entender e assinar voluntariamente o consentimento informado;
• Provisão de prova legal de identidade.

Critérios de exclusão:

• Tendo um histórico de vacinação anterior em varicela;
• Tendo uma história de varicela, coqueluche, difteria, tétano, sarampo, caxumba e rubéola;
• Tendo um histórico de doenças crônicas ou graves não controladas, incluindo, entre outros, doenças cardiovasculares, doenças hematológicas, doenças hepáticas e renais, doenças digestivas, doenças respiratórias, tumores malignos, transplante de órgãos funcionais importantes, etc.;
• Presença de doenças autoimunes, doenças de imunodeficiência (incluindo, entre outros, lúpus eritematoso sistêmico, espondilite anquilosante, doença autoimune da tireóide, asplenia, asplenia funcional, infecção pelo HIV);
• Presença de função de coagulação anormal (p. deficiência de fator de coagulação, anormalidade plaquetária);
• Tendo/anterior tendo um distúrbio neurológico grave (epilepsia, convulsões ou convulsões) ou psicose, ou ter um histórico familiar de psicose;
• Início agudo de várias doenças agudas ou crônicas nos últimos 7 dias, ou infecção ativa conhecida ou suspeita;
• Recebimento de> 14 dias de terapia imunossupressora ou outra terapia imunomoduladora (prednisona ≥2 mg/ kg/ dia ou seu equivalente, exceto corticosteróides tópicos ou inalados), terapia citotóxica nos últimos 6 meses ou planejou receber essa terapia durante o julgamento;
• Tendo recebido imuno globulina ou outros produtos sanguíneos nos últimos 3 meses ou planejar receber esse tratamento durante o estudo;
• Recebimento de outro medicamento ou vacina de estudo nos últimos 30 dias ou planeja receber esse medicamento ou vacina durante o estudo;
• Administração de vacina viva atenuada nos últimos 28 dias ou subunidade, inativada ou outra vacina de processo nos últimos 7 dias;
• Alergias conhecidas aos componentes da vacina ou vacina, como urticária após vacinação, dispnéia, angioedema;
• Com febre no dia da vacinação programada (temperatura axilar> 37,0 ° C);
• Falha no exame médico no dia da vacinação planejada;
• Os participantes têm outros fatores que, no julgamento do investigador, os tornam inelegíveis para participar de um ensaio clínico.