Studie av levende dempet varicella-vaksine samtidig administrert med MMR-vaksine eller DTAP-vaksine

Inkluderingskriterier:

• Spedbarn i alderen 18-24 måneder;
• har fullført 3 doser DTAP for primær immunisering i det første leveåret uten den fjerde dosen av DTAP-holdig vaksine;
• har fullført den første dosen av MMR i det første leveåret uten en annen dose MMR;
• Guardians of Deltakere som er i stand til å forstå og frivillig signerer informert samtykke;
• Bevis av juridisk bevis på identitet.

Eksklusjonskriterier:

• Å ha en historie med tidligere varicella -vaksinasjon;
• Å ha en historie med vannkopper, kikhoste, difteri, stivkrampe, meslinger, kusma og røde hunder;
• Å ha en historie med ukontrollerte kroniske eller alvorlige sykdommer, inkludert, men ikke begrenset til hjerte- og karsykdommer, hematologiske sykdommer, lever- og nyresykdommer, fordøyelsessykdommer, luftveissykdommer, ondartede svulster, viktige funksjonelle organtransplantasjoner osv.;
• Tilstedeværelse av autoimmune sykdommer, immunsvikt sykdommer (inkludert, men ikke begrenset til systemisk lupus erytematosus, ankyloserende spondylitt, autoimmun skjoldbruskkjertel sykdom, aspleni, funksjonell aspleni, HIV -infeksjon);
• Tilstedeværelse av unormal koagulasjonsfunksjon (f.eks. koagulasjonsfaktormangel, blodplateavvik);
• Å ha/tidligere ha en alvorlig nevrologisk lidelse (epilepsi, anfall eller kramper) eller psykose, eller ha en familiehistorie med psykose;
• Akutt begynnelse av forskjellige akutte eller kroniske sykdommer i løpet av de siste 7 dagene, eller kjent eller mistenkt aktiv infeksjon;
• Mottak av> 14 dager med immunsuppressiv eller annen immunmodulerende terapi (prednison ≥2 mg/ kg/ dag eller dens ekvivalent, bortsett fra aktuelle eller inhalerte kortikosteroider), cytotoksisk terapi i løpet av de siste 6 månedene, eller planlagt å motta slik terapi under forsøket;
• Etter å ha mottatt immun globulin eller andre blodprodukter i løpet av de siste tre månedene eller planlegger å motta slik behandling under studien;
• Mottak av et annet studiemedisin eller vaksine i løpet av de siste 30 dagene eller planlegger å motta et slikt medikament eller vaksine under studien;
• Administrering av levende dempet vaksine i løpet av de siste 28 dagene eller underenheten, inaktivert eller annen prosessvaksine i løpet av de siste 7 dagene;
• Kjente allergier mot vaksine- eller vaksinekomponenter, for eksempel urticaria etter vaksinasjon, dyspné, angioødem;
• Å ha feber på dagen for planlagt vaksinasjon (aksillær temperatur> 37,0 ° C);
• Svikt i medisinsk undersøkelse på den planlagte vaksinasjonsdagen;
• Deltakerne har noen andre faktorer som etter etterforskerens dom gjør dem ikke kvalifiserte til å delta i en klinisk studie.