Undersøgelse af levende svækket varicellavaccine co-administreret med MMR-vaccine eller DTAP-vaccine

Inkluderingskriterier:

• Spædbørn i alderen 18-24 måneder;
• har afsluttet 3 doser DTAP til primær immunisering i deres første leveår uden den fjerde dosis af DTAP-holdige vaccine;
• har afsluttet den første dosis af MMR i deres første leveår uden en anden dosis af MMR;
• Guardians af deltagere, der er i stand til at forstå og frivilligt underskrive informeret samtykke;
• Levering af juridisk bevis for identitet.

Ekskluderingskriterier:

• At have en historie med tidligere varicellavaccination;
• At have en historie med skoldkopper, kikhoste, difteri, stivkrampe, mæslinger, fåresyge og røde hunde;
• At have en historie med ukontrollerede kroniske eller alvorlige sygdomme, herunder men ikke begrænset til hjerte -kar -sygdomme, hæmatologiske sygdomme, lever- og nyresygdomme, fordøjelsessygdomme, åndedrætssygdomme, ondartede tumorer, større funktionel organtransplantation osv.;
• Tilstedeværelse af autoimmune sygdomme, immundefektsygdomme (inklusive men ikke begrænset til systemisk lupus erythematosus, ankyloserende spondylitis, autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom, asplenia, funktionel asplenia, HIV -infektion);
• Tilstedeværelse af unormal koagulationsfunktion (f.eks. koagulationsfaktormangel, blodplade abnormalitet);
• At have/tidligere har en alvorlig neurologisk lidelse (epilepsi, anfald eller kramper) eller psykose eller have en familiehistorie med psykose;
• Akut begyndelse af forskellige akutte eller kroniske sygdomme inden for de sidste 7 dage eller kendt eller mistænkt aktiv infektion;
• Modtagelse af> 14 dages immunsuppressiv eller anden immunmodulerende terapi (prednison ≥2 mg/ kg/ dag eller dets tilsvarende, undtagen topisk eller inhalerede kortikosteroider), cytotoksisk terapi inden for de sidste 6 måneder eller planlagt at modtage sådan terapi under forsøget;
• Efter at have modtaget immun globulin eller andre blodprodukter inden for de sidste 3 måneder eller planlægger at modtage en sådan behandling under forsøget;
• Modtagelse af et andet undersøgelsesmedicin eller vaccine inden for de sidste 30 dage eller planlægger at modtage sådan lægemiddel eller vaccine under forsøget;
• Administration af levende svækket vaccine inden for de sidste 28 dage eller underenheder, inaktiveret eller anden procesvaccine inden for de sidste 7 dage;
• Kendte allergier over for vaccinen eller vaccinekomponenterne, såsom urticaria efter vaccination, dyspnø, angioødem;
• Med feber på dagen for planlagt vaccination (axillær temperatur> 37,0 ° C);
• Svigt i medicinsk undersøgelse på den planlagte vaccinationsdag;
• Deltagerne har andre faktorer, der i efterforskerens dom gør dem uberettigede til at deltage i et klinisk forsøg.