Estudio de la vacuna de varicela viva atenuada co-administrado con vacuna MMR o vacuna DTAP

Criterios de inclusión:

• Bebés de entre 18 y 24 años;
• han completado 3 dosis de DTAP para la inmunización primaria en su primer año de vida sin la cuarta dosis de la vacuna que contiene DTAP;
• han completado la primera dosis de MMR en su primer año de vida sin una segunda dosis de MMR;
• Guardianes de participantes que pueden comprender y firmar voluntariamente el consentimiento informado;
• Provisión de prueba legal de identidad.

Criterios de exclusión:

• Tener antecedentes de vacunación previa de varicela;
• Tener antecedentes de varicela, tos ferina, difteria, tétanos, sarampión, paperas y rubéola;
• Tener antecedentes de enfermedades crónicas o graves no controladas, incluidas, entre otros, enfermedades cardiovasculares, enfermedades hematológicas, enfermedades hepáticas y renales, enfermedades digestivas, enfermedades respiratorias, tumores malignos, trasplante de órganos funcionales principales, etc.
• Presencia de enfermedades autoinmunes, enfermedades de inmunodeficiencia (que incluye, entre otros, lupus eritematoso sistémico, espondilitis anquilosante, enfermedad tiroidea autoinmune, asplenia, asplenia funcional, infección por VIH);
• Presencia de función anormal de coagulación (p. deficiencia de factor de coagulación, anormalidad plaquetaria);
• Tener/previamente tener un trastorno neurológico grave (epilepsia, convulsiones o convulsiones) o psicosis, o tener antecedentes familiares de psicosis;
• Inicio agudo de varias enfermedades agudas o crónicas en los últimos 7 días, o infección activa conocida o sospecha;
• Recibo de> 14 días de terapia inmunomoduladora u otra terapia inmunomoduladora (prednisona ≥2 mg/ kg/ día o su equivalente, excepto corticosteroides tópicos o inhalados), terapia citotóxica en los últimos 6 meses, o planeado para recibir dicha terapia durante el ensayo;
• Haber recibido inmunoblobulina u otros productos sanguíneos en los últimos 3 meses o planear recibir dicho tratamiento durante el ensayo;
• Recepción de otro medicamento o vacuna en el estudio en los últimos 30 días o planea recibir dicho medicamento o vacuna durante el ensayo;
• Administración de vacuna viva atenuada en los últimos 28 días o subunidad, inactivada u otra vacuna contra el proceso en los últimos 7 días;
• Alergias conocidas a la vacuna o componentes de la vacuna, como la urticaria después de la vacunación, la disnea, el angioedema;
• Tener fiebre el día de la vacunación programada (temperatura axilar> 37.0 ° C);
• Falla del examen médico en el día de vacunación planificada;
• Los participantes tienen cualquier otro factor que, a juicio del investigador, los haga inelegibles para participar en un ensayo clínico.