Исследование живой ослабленной вакцины вакцины с вариакой, совместно проведенной с вакциной вакцины MMR или DTAP

Критерии включения:

• Младенцы в возрасте от 18 до 24 месяцев;
• завершили 3 дозы DTAP для первичной иммунизации в первый год жизни без четвертой дозы вакцины, содержащей DTAP;
• завершили первую дозу MMR в первый год жизни без второй дозы MMR;
• Стражи участников, которые могут понимать и добровольно подписывать информированное согласие;
• Предоставление юридического доказательства идентичности.

Критерии исключения:

• Имея историю предыдущей вакцинации вакцинации по ветряной осле;
• Имея в истории ветряной оспы, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи;
• Имея в анамнезе неконтролируемые хронические или серьезные заболевания, в том числе, помимо прочего, сердечно -сосудистые заболевания, гематологические заболевания, заболевания печени и почек, заболевания пищеварительных органов, респираторные заболевания, злокачественные опухоли, основные функциональные органы и т. Д.;
• Наличие аутоиммунных заболеваний, заболеваний иммунодефицита (включая, помимо прочего, системную волчанку, анкилозирующее спондилит, аутоиммунное заболевание щитовидной железы, аспления, функциональная асплени, ВИЧ -инфекция);
• Наличие ненормальной функции коагуляции (например, Дефицит фактора коагуляции, аномалия тромбоцитов);
• Имея/предыдущее иметь тяжелое неврологическое расстройство (эпилепсия, судороги или судороги) или психоз, или иметь семейный анамнез психоза;
• Острый наступление различных острых или хронических заболеваний в течение последних 7 дней, или известная или подозреваемая активная инфекция;
• Получение> 14 дней иммуносупрессивной или другой иммуномодулирующей терапии (преднизон ≥2 мг/ кг/ день или ее эквивалентная, за исключением местных или вдыхаемых кортикостероидов), цитотоксическая терапия в течение последних 6 месяцев или планируется получить такую ​​терапию во время исследования;
• Получив иммунный глобулин или другие продукты крови в течение последних 3 месяцев или планируя получить такое лечение во время испытания;
• Получение другого учебного препарата или вакцины в течение последних 30 дней или планов по получению такого препарата или вакцины во время испытания;
• Введение живой ослабленной вакцины в течение последних 28 дней или субъединицы, инактивированной или другой вакцины в процесс за последние 7 дней;
• Известные аллергии на компоненты вакцины или вакцины, такие как крапивница после вакцинации, одышка, ангионевротическая интенсивность;
• Иметь лихорадку в день запланированной вакцинации (подмышечная температура> 37,0 ° C);
• Неспособность медицинского обследования в день запланированного дня вакцинации;
• У участников есть какие -либо другие факторы, которые, по суждению следователя, делают их непригодными для участия в клиническом испытании.