Studie van levend verzwakt varicella-vaccin gelijktijdig toegediend met MMR-vaccin of DTAP-vaccin

Inclusiecriteria:

• Baby's van 18-24 maanden;
• hebben 3 doses DTAP voltooid voor primaire immunisatie in hun eerste levensjaar zonder de vierde dosis DTAP-bevattende vaccin;
• hebben de eerste dosis MMR voltooid in hun eerste levensjaar zonder een tweede dosis MMR;
• Guardians van deelnemers die in staat zijn om geïnformeerde toestemming te ondertekenen en vrijwillig te ondertekenen;
• Bepaling van juridisch bewijs van identiteit.

Uitsluitingscriteria:

• Een geschiedenis van eerdere Varicella -vaccinatie hebben;
• Een geschiedenis van waterpokken, pertussis, difterie, tetanus, mazelen, bof en rodehond hebben;
• Het hebben van een geschiedenis van ongecontroleerde chronische of ernstige ziekten, inclusief maar niet beperkt tot hart- en vaatziekten, hematologische aandoeningen, lever- en nierziekten, spijsverteringsziekten, luchtwegaandoeningen, kwaadaardige tumoren, belangrijke functionele orgaantransplantatie, enz.;
• Aanwezigheid van auto -immuunziekten, immunodeficiëntieziekten (inclusief maar niet beperkt tot systemische lupus erythematosus, spondylitis ankylosatie, auto -immuunschildklierziekte, asplenia, functionele asplenia, HIV -infectie);
• Aanwezigheid van abnormale coagulatiefunctie (b.v. Coagulatiefactor -deficiëntie, bloedplaatjesafwijking);
• Hebben/eerder hebben met een ernstige neurologische aandoening (epilepsie, epileptische aanvallen of stuiptrekkingen) of psychose, of een familiegeschiedenis van psychose hebben;
• Acuut begin van verschillende acute of chronische ziekten binnen de afgelopen 7 dagen, of bekende of vermoedelijke actieve infectie;
• Ontvangst van> 14 dagen immunosuppressieve of andere immunomodulerende therapie (prednison ≥2 mg/ kg/ dag of het equivalent ervan, behalve actuele of geïnhaleerde corticosteroïden), cytotoxische therapie in de afgelopen 6 maanden, of gepland om dergelijke therapie te ontvangen tijdens de proef;
• Na het ontvangen van immuunglobuline of andere bloedproducten in de afgelopen 3 maanden of van plan zijn om een ​​dergelijke behandeling tijdens het onderzoek te krijgen;
• Ontvangst van een ander onderzoeksgeneesmiddel of vaccin binnen de afgelopen 30 dagen of plannen om een ​​dergelijk medicijn of vaccin te ontvangen tijdens de proef;
• Toediening van levend verzwakt vaccin binnen de afgelopen 28 dagen of subeenheid, geïnactiveerd of ander procesvaccin in de afgelopen 7 dagen;
• Bekende allergieën voor het vaccin- of vaccincomponenten, zoals urticaria na vaccinatie, dyspneu, angio -oedeem;
• Koorts hebben op de dag van geplande vaccinatie (axillaire temperatuur> 37,0 ° C);
• Falen van medisch onderzoek op de geplande vaccinatiedag;
• Deelnemers hebben andere factoren die, naar het oordeel van de onderzoeker, hen niet in aanmerking komen om deel te nemen aan een klinische proef.