Studie av levande dämpat varicella-vaccin tillsammans administrerat med MMR-vaccin eller DTAP-vaccin

Inkluderingskriterier:

• Spädbarn i åldern 18-24 månader;
• har slutfört 3 doser av DTAP för primär immunisering under sitt första livsår utan den fjärde dosen av DTAP-innehållande vaccin;
• har slutfört den första dosen av MMR under sitt första livsår utan en andra dos av MMR;
• Vårdnadshavare för deltagare som kan förstå och frivilligt underteckna informerat samtycke;
• Tillhandahållande av rättsligt bevis på identitet.

Uteslutningskriterier:

• Med en historia av tidigare varicella -vaccination;
• Att ha en historia av vattkoppor, kikhoste, difteri, stivkramp, mässling, kusma och rubella;
• Att ha en historia av okontrollerade kroniska eller allvarliga sjukdomar, inklusive men inte begränsat till hjärt -kärlsjukdomar, hematologiska sjukdomar, lever- och njursjukdomar, matsmältningssjukdomar, andningssjukdomar, maligna tumörer, större funktionella organtransplantation osv.;
• Närvaro av autoimmuna sjukdomar, immunbristsjukdomar (inklusive men inte begränsat till systemisk lupus erythematosus, ankyloserande spondylit, autoimmun sköldkörtelsjukdom, asplenia, funktionell aspleni, HIV -infektion);
• Närvaro av onormal koagulationsfunktion (t.ex. koagulationsfaktorbrist, blodplättavvikelse);
• Att/tidigare har en allvarlig neurologisk störning (epilepsi, kramper eller kramper) eller psykos, eller har en familjehistoria av psykos;
• Akut början av olika akuta eller kroniska sjukdomar under de senaste sju dagarna, eller känd eller misstänkt aktiv infektion;
• Mottagande av> 14 dagars immunsuppressiv eller annan immunmodulerande terapi (prednison ≥2 mg/ kg/ dag eller dess motsvarande, utom aktuella eller inhalerade kortikosteroider), cytotoxisk terapi under de senaste 6 månaderna, eller planerade att få sådan terapi under försöket;
• Efter att ha fått immun globulin eller andra blodprodukter under de senaste tre månaderna eller planerat att få sådan behandling under försöket;
• Mottagande av ett annat studieläkemedel eller vaccin under de senaste 30 dagarna eller planerar att få sådant läkemedel eller vaccin under försöket;
• Administrering av levande dämpat vaccin under de senaste 28 dagarna eller underenheten, inaktiverat eller annat processvaccin under de senaste sju dagarna;
• Kända allergier mot vaccin- eller vaccinkomponenterna, såsom urtikaria efter vaccination, dyspné, angioödem;
• Med feber på dagen för schemalagd vaccination (axillär temperatur> 37,0 ° C);
• Misslyckande med medicinsk undersökning på den planerade vaccinationsdagen;
• Deltagarna har några andra faktorer som enligt utredarens bedömning gör dem inte berättigade att delta i en klinisk prövning.