- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06900361
Utilisation de l'application de téléphone mobile pour la gestion de l'asthme SELE
26 mars 2025 mis à jour par: Kamuzu University of Health Sciences
Faisabilité et acceptabilité de l'autogestion de l'asthme livrée via une application de téléphone portable: une étude pilote au Malawi
Cette étude visait à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'autogestion fournie par une application mobile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La nature chronique de la gestion de l'asthme nécessite une approche à long terme en tenant compte de la variabilité des symptômes de la maladie, des déclencheurs et des exacerbations.
Plusieurs directives actuelles plaident pour l'autogestion dans le cadre des soins standard.
Les pays à faible revenu (LMIC) comme le Malawi connaissent une augmentation du fardeau de la maladie qui entrave la prestation des services d'autogestion.
Les applications de santé de téléphone mobile (MHEALTH) ont été signalées comme un outil efficace et rentable dans la surveillance et la gestion de l'asthme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Kamuzu University of Malawi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients atteints d'asthme âgés de 10 ans et sont plus assistés à la clinique ambulatoire pédiatrique.
La description
Critères d'inclusion:
- Être âgé de 10 ans et plus
- Avoir un diagnostic de médecin de l'asthme et vous faire prescrire un inhalateur de salbutamol
- Résider à Blantyre
- Les participants doivent être en mesure de lire et d'écrire en anglais ou en chichewa avec un minimum de 5 eductaion standard
Critères d'exclusion:
- Altéré cognitif
- Présence de coormobités
- Se réfère au consentement
- Présence d'une maladie pulmonaire active autre que Athsma
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du contrôle des symptômes de Gina
Délai: d'un an
|
Score du test de contrôle de l'asthme (ATC)
|
d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention,2019. Available from www.ginasthma.org
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Première publication (Réel)
28 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.09/20/3132
- 5U24HL136791 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les ensembles de données de désintégration utilisés et / ou analysés au cours de la présente étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur une demande raisonnable.
Délai de partage IPD
1 an
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .