- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06900361
Použití aplikace mobilního telefonu pro správu astmatu SELE
26. března 2025 aktualizováno: Kamuzu University of Health Sciences
Proveditelnost a přijatelnost samosprávy astmatu doručená prostřednictvím aplikace mobilního telefonu: pilotní studie v Malawi
Cílem této studie bylo posoudit proveditelnost a přijatelnost samosprávy poskytované prostřednictvím mobilní aplikace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Chronická povaha řízení astmatu vyžaduje dlouhodobý přístup s přihlédnutím k variabilitě symptomů onemocnění, spouštěčů a exacerbací.
Několik současných pokynů se zasazuje o samosprávu v rámci standardní péče.
Země s nízkými příjmy (LMIC), jako je Malawi, zažívají nárůst zátěže nemoci, která brání poskytování služeb samosprávy.
Aplikace pro zdraví mobilních telefonů (MHealth) byly hlášeny jako efektivní a nákladově efektivní nástroj při monitorování a řízení astmatu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Kamuzu University of Malawi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s astmatem ve věku 10 let a nad účastí na dětské ambulantní klinice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 10 let a více
- Mají lékařskou diagnózu astmatu a musí být předepsána inhalátor salbutamolu
- Sídlí v Blantyru
- Účastníci by měli být schopni číst a psát buď angličtinu nebo Chichewa s minimálním standardem 5 Eductaion
Kritéria pro vyloučení:
- Kognitivně narušeno
- Přítomnost koormobití
- Refoues ke souhlasu
- Přítomnost aktivního plicního onemocnění jiná než Athsma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kontroly příznaků Gina
Časové okno: jeden rok
|
Skóre kontrolního testu astmatu (ATC)
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention,2019. Available from www.ginasthma.org
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.09/20/3132
- 5U24HL136791 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identifikované datové sady použité a/nebo analyzované během této studie jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.
Časový rámec sdílení IPD
1 rok
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Astma samosprávy
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationDokončeno
-
Duke UniversityDokončenoSelf-management Intervention (SM-AET) | Všeobecná zdravotní výchovaSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northwestern University; City...DokončenoCOPD | Self-management chováníSpojené státy
-
University of ViennaUniversity of Lausanne; Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergDokončenoRakovina Bolest Self-managementRakousko
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustZápis na pozvánkuSpokojenost s péčí | Self-management chování | Kvalita života související se zdravímSpojené království
-
Assiut UniversityNábor
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Kontrola glykémie | Diabetes Self-managementTurecko (Türkiye)
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Mustafa Kemal UniversityZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetes Self-management | Vzdělávání v oblasti diabetuTurecko (Türkiye)