- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06900361
Utilizzo dell'applicazione di telefonia mobile per la gestione dell'asma Sele
26 marzo 2025 aggiornato da: Kamuzu University of Health Sciences
Fattibilità e accettabilità dell'autogestione dell'asma consegnata attraverso un'applicazione di telefonia mobile: uno studio pilota in Malawi
Questo studio mirava a valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'autogestione fornita attraverso un'applicazione mobile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La natura cronica della gestione dell'asma richiede un approccio a lungo termine tenendo conto della variabilità dei sintomi della malattia, dei fattori scatenanti e delle esacerbazioni.
Diverse linee guida attuali sostengono l'autogestione nell'ambito delle cure standard.
I paesi a basso reddito (LMIC) come il Malawi stanno vivendo un aumento dell'onere della malattia che ostacola la consegna di servizi di autogestione.
Le applicazioni sanitarie per telefoni cellulari (MHealth) sono state segnalate come strumento efficace ed economico nel monitoraggio e nella gestione dell'asma.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Blantyre, Malawi
- Kamuzu University of Malawi
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con asma di età compresa tra 10 anni e oltre la partecipazione alla clinica ambulatoriale pediatrica.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere 10 anni e oltre
- Avere una diagnosi di un medico di asma e essere prescritto un inalatore di salbutamolo
- Risiedere a Blantyre
- I partecipanti dovrebbero essere in grado di leggere e scrivere inglese o chichewa con eductaion minimo standard 5
Criteri di esclusione:
- Cognitivo
- Presenza di coormobities
- Si riferisce al consenso
- Presenza di malattie polmonari attive diverse dall'athsma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del controllo dei sintomi di Gina
Lasso di tempo: Un anno
|
Punteggio del test di controllo dell'asma (ATC)
|
Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention,2019. Available from www.ginasthma.org
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.09/20/3132
- 5U24HL136791 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I set di dati de-identificati utilizzati e/o analizzati durante lo studio corrente sono disponibili dall'autore corrispondente su ragionevole richiesta.
Periodo di condivisione IPD
1 anno
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .