- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06900361
Gebruik van mobiele telefoontoepassing voor astma sele management
26 maart 2025 bijgewerkt door: Kamuzu University of Health Sciences
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van astma zelfmanagement geleverd via een mobiele telefoontoepassing: een pilotstudie in Malawi
Deze studie was bedoeld om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van zelfmanagement te beoordelen die via een mobiele applicatie wordt verstrekt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het chronische karakter van astma-management vereist een langetermijnbenadering die rekening houdt met de variabiliteit van ziektesymptomen, triggers en exacerbaties.
Verschillende huidige richtlijnen pleiten voor zelfmanagement als onderdeel van standaardzorg.
Landen met lage inkomens (LMIC's) zoals Malawi ervaren een toename van de ziektelast die de levering van zelfmanagementdiensten belemmert.
Health-applicaties voor mobiele telefoons (MHEALTH) is gemeld als een effectief en kosteneffectief hulpmiddel bij het monitoren en beheer van astma.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Kamuzu University of Malawi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle astmapatiënten van 10 jaar en ouder worden bij het bijwonen van een pediatrische polikliniek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 10 jaar oud zijn
- Heb een arts diagnose van astma en krijg een salbutamol -inhalator voorgeschreven
- Wonen in Blantyre
- Deelnemers moeten Engels of Chichewa kunnen lezen en schrijven met minimale standaard 5 eductaion
Uitsluitingscriteria:
- Cognitief gehandicapt
- Aanwezigheid van coormobities
- Refoneert toestemming
- Aanwezigheid van actieve longziekte anders dan athsma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gina Symptom Control Assessment
Tijdsspanne: een jaar
|
Astma Control Test (ATC) score
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention,2019. Available from www.ginasthma.org
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.09/20/3132
- 5U24HL136791 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De niet-geïdentificeerde datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zijn verkrijgbaar bij de overeenkomstige auteur op redelijk verzoek.
IPD-tijdsbestek voor delen
1 jaar
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .