Une évaluation du laser Erchonia comme traitement non invasif pour améliorer l'apparence du laxisme cutané

Critères d'inclusion:

• Le sujet a signé un formulaire de consentement éclairé écrit.
• Homme ou femme 22 à 70 ans, inclusif.
• Désir de subir un traitement pour le laxisme cutané de l'abdomen.
• Le score du sujet sur l'échelle de laxité cutanée pour la peau sur l'abdomen est de 1 (doux) ou 2 (modéré).
• Le sujet accepte de maintenir son poids (c'est-à-dire à moins de 5%) en n'apportant aucun changement majeur dans la routine de l'alimentation, de l'exercice ou des médicaments au cours de l'étude.
• Le sujet accepte de s'abstenir de prendre des médicaments ou des suppléments, qu'il s'agisse d'ordonnance ou de vente libre, ou de subir toute procédure indiquée pour la perte de poids, ou pour la réduction des graisses ou l'amélioration de l'apparence de la peau dans la zone abdominale (par exemple liposuccion, thérapie par ultrasons) pour la durée de la participation à l'étude clinique.
• Disposé à faire prendre des photos de recherche dans les zones de traitement.
• Comprend, et est capable et disposé à se conformer à toutes les visites d'étude, traitements et évaluations et exigences.
• Les femmes sont au moins 9 mois après l'acte.
• Les femmes sont ménopausées, stérilisées chirurgicalement ou utilisent une forme de contrôle des naissances acceptée médicalement pendant au moins 3 mois avant l'étude et acceptent de continuer à le faire pendant la durée de la participation de l'étude.

Critères d'exclusion:

• LAXITY PEAU résultant des troubles génétiques, y compris, mais sans s'y limiter, le syndrome d'Ehlers-Danlos.
• Antécédents de subir une procédure de réduction des graisses (par exemple, liposuccion, chirurgie bariatrique, abdominoplastie).
• Toxine botulique ou autres injections de médicaments esthétiques dans la zone de l'abdomen au cours des 6 derniers mois.
• Antécédents de toute chirurgie antérieure majeure dans la zone abdominale
• Des prothèses médicales implantées (telles que des clips, des épingles ou des plaques) ou à côté de la zone de traitement prévu.
• Dispositif implanté actif tel qu'un stimulateur cardiaque, un défibrillateur ou un système d'administration de médicament.
• Toute affection cutanée dermatologique clinique et significative dans la zone de traitement abdominale prévue, telles que les infections ou les éruptions cutanées, les cicatrices étendues, le psoriasis, etc.
• Tatouage ou ancien tatouage dans la zone de traitement.
• Actuel consommation de tabac modéré à lourd, définie comme fumer 10 cigarettes ou plus par jour (ou utilisation équivalente d'autres produits contenant de la nicotine tels que les cigares, les tuyaux, le tabac à mastication ou les cigarettes électroniques) au cours des 6 derniers mois
• Antécédents d'abus chroniques de drogues ou d'alcool.
• Enceinte ou l'intention de devenir enceinte au cours des 6 prochains mois.
• Actuellement inscrit à une étude clinique d'un médicament ou d'un dispositif d'investigation non approuvé.