Een evaluatie van de Erchonia-laser als een niet-invasieve behandeling om het uiterlijk van de laksheid van de huid te verbeteren

Inclusiecriteria:

• Onderwerp heeft een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend.
• Mannelijk of vrouwelijk 22 tot 70 jaar oud, inclusief.
• Verlangen om een ​​behandeling te ondergaan voor de laksheid van de huid van de buik.
• De score van het onderwerp op de laxiteitschaal van de huid voor de huid op de buik is 1 (mild) of 2 (matig).
• Onderwerp stemt ermee in zijn/haar gewicht te handhaven (d.w.z. binnen 5%) door tijdens het onderzoek geen grote veranderingen in dieet-, lichaamsbewegings- of medicateroutine aan te brengen.
• Onderwerp stemt ermee in om geen medicatie (s) of supplementen (s), het gebruik van recept of OTC te nemen, of een procedures te ondergaan die zijn aangegeven voor gewichtsverlies, of voor vetvermindering of het verbeteren van het uiterlijk van de huid in het buikgebied (bijv. Liposuctie, echografie) voor de duur van deelname aan het klinische onderzoek.
• Bereid om onderzoeksfoto's van behandelingsgebieden te laten maken.
• Begrijpt en is in staat en bereid om alle studiebezoeken, behandelingen en evaluatiesschema's en -vereisten te voldoen.
• Vrouwtjes zijn minimaal 9 maanden na de partij.
• Vrouwtjes zijn post-menopauzaal, chirurgisch gesteriliseerd of gebruiken een medisch geaccepteerde vorm van anticonceptie gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de studie en stemmen ermee in dit te blijven doen voor de duur van de deelname van de studie.

Uitsluitingscriteria:

• Laxiteit van de huid als gevolg van genetische aandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot het Ehlers-Danlos-syndroom.
• Geschiedenis van het ondergaan van een vetverminderingsprocedure (bijv. Liposuctie, bariatrische chirurgie, abdominoplastiek).
• Botulinumtoxine of andere esthetische geneesmiddeleninjecties in het buikgebied binnen de afgelopen 6 maanden.
• Geschiedenis van een belangrijke voorafgaande operatie in het buikgebied
• Geïmplanteerde medische prothesen (zoals clips, pennen of platen) in of grenzend aan het gebied van beoogde behandeling.
• Actief geïmplanteerd apparaat zoals een pacemaker, defibrillator of medicijnafgiftesysteem.
• Elke klinische en significante dermatologische huidconditie (en) in het beoogde buikbehandelingsgebied, zoals huidinfecties of uitslag, uitgebreide littekens, psoriasis, enz.
• Tattoo of voormalige tatoeage in het behandelingsgebied.
• Huidig ​​matig tot zwaar tabaksgebruik, gedefinieerd als roken van 10 of meer sigaretten per dag (of gelijkwaardig gebruik van andere nicotine-bevattende producten zoals sigaren, pijpen, kauwtabak of e-sigaretten) binnen de afgelopen 6 maanden)
• Geschiedenis van chronisch drugs of alcoholmisbruik.
• Zwanger of van plan om in de komende 6 maanden zwanger te worden.
• Momenteel ingeschreven in een klinische studie van een niet -goedgekeurd onderzoek of apparaat.